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醫(yī)療技術管理制度
在我們平凡的日常里,制度在生活中的使用越來越廣泛,制度一經(jīng)制定頒布,就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用,是他們行動的準則和依據(jù)。那么擬定制度真的很難嗎?以下是小編為大家收集的醫(yī)療技術管理制度,歡迎閱讀與收藏。
為加強醫(yī)療技術臨床應用管理,建立醫(yī)療技術準入和管理制度,促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》有關規(guī)定,結(jié)合我院實際,特制定本規(guī)定。
一、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術,是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。
二、醫(yī)療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
三、根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》有關規(guī)定,醫(yī)療技術分為三類:
第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。由醫(yī)療機構(gòu)自行制定目錄并嚴格進行管理。
第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴格進行控制管理的醫(yī)療技術。
第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一,目錄由衛(wèi)生部制定,需要經(jīng)衛(wèi)生部進行嚴格控制管理的醫(yī)療技術:
。ㄒ唬┥婕爸卮髠惱韱栴};
。ǘ└唢L險;
。ㄈ┌踩、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;
。ㄋ模┬枰褂孟∪辟Y源;
。ㄎ澹┬l(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。
四、我院的醫(yī)療技術臨床應用管理由醫(yī)院醫(yī)務科負責。
五、各科室不得在臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術。
六、在開展第二類醫(yī)療技術或者第三類醫(yī)療技術前,應當向相應的技術審核機構(gòu)申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門審批通過后方可在我院實施。
七、各科室在申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核時,應當提交醫(yī)療技術臨床應用可行性研究報告,內(nèi)容包括:
。ㄒ唬┽t(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況;
。ǘ╅_展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案;
(三)該項醫(yī)療技術的基本概況,包括國內(nèi)外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法,與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等;
。ㄋ模╅_展該項醫(yī)療技術具備的條件,包括主要技術人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關履歷,醫(yī)療機構(gòu)的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案;
。ㄎ澹┍緳C構(gòu)醫(yī)學倫理審查報告;
(六)其他需要說明的問題。
八、醫(yī)療機構(gòu)開展通過臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術,經(jīng)相應的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機構(gòu)方可在臨床應用相應的醫(yī)療技術。
九、醫(yī)療機構(gòu)應當自準予開展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起2年內(nèi),每年向批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況,包括診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。
十、醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告:
(一)該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
。ǘ⿵氖略擁椺t(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應用;
(三)發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果;
(四)該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
。ㄎ澹┰擁椺t(yī)療技術存在倫理缺陷;
(六)該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切;
。ㄆ撸┦〖壱陨闲l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
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