藥品質量管理制度（通用15篇）
在我們平凡的日常里，需要使用制度的場合越來越多，制度是國家機關、社會團體、企事業(yè)單位，為了維護正常的工作、勞動、學習、生活的秩序，保證國家各項政策的順利執(zhí)行和各項工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導性與約束力的應用文。擬定制度需要注意哪些問題呢？以下是小編整理的藥品質量管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。
藥品質量管理制度1
�。ㄒ唬┽t(yī)療質童管理
考核與評價要點
1．考核醫(yī)院是否建立醫(yī)院、科室兩級醫(yī)療質量管理組織，院長為醫(yī)院醫(yī)療質量管理第一責任人，定期專題研究醫(yī)療質量和醫(yī)療安全工作，科主任全面負責科室醫(yī)療質量管理工作。
2．考核醫(yī)院醫(yī)療質量管理職能部門組織實施全面醫(yī)療質量管理，指導、監(jiān)督、檢查、考核和評價醫(yī)療質量管理工作，嚴格監(jiān)管記錄，定期分析，及時反饋，落實整改。建立多部門醫(yī)療機構質量管理協(xié)調機制。
3．考核醫(yī)院建立的醫(yī)療質量管理組織，包括醫(yī)療質量管理委員會、倫理委員會、藥事管理委員會、醫(yī)院感染管理委員會、病案管理委員會、輸血管理委員
會和護理質量管理委員會等，是否定期研究醫(yī)療質量管理等相關問題，記錄質量管理活動過程，為院長決策提供支持。
�。ǘ┽t(yī)療質量與安全管理
考核與評價要點
1．考核醫(yī)院建立切實可行的醫(yī)療質量管理與持續(xù)改進方案，并組織實施。2．考核醫(yī)院建立醫(yī)療質量管理制度、操作規(guī)程、診療規(guī)范和指南，強化“基礎理論、基本知識、基本技能”培訓。
3．考核醫(yī)院建立醫(yī)療風險防范、控制和追溯機制，按規(guī)定報告醫(yī)療不良事件，不隱瞞和漏報。
4．考核醫(yī)院管理層能夠應用全面質量管理的原理，結合工作實際，通過適宜方法及質量管理技術工具開展持續(xù)質量改進活動。
5．考核醫(yī)院定期進行全員醫(yī)療質量和安全教育，牢固樹立醫(yī)療質量和安全意識，提高全員醫(yī)療質量管理與改進的意識和參與能力。
6．考核醫(yī)院建立醫(yī)療質量控制、安全管理信息數(shù)據(jù)庫。
（三）醫(yī)療技術管理
考核與評價要點
1．考核醫(yī)院提供與功能和任務相適應的醫(yī)療技術服務，是否符合《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的要求，符合診療科目范圍，符合醫(yī)學倫理原則，技術應用保障安全、有效。
2．考核醫(yī)院醫(yī)療技術管理符合規(guī)定，建立健全醫(yī)療技術和人員資質準人、分級管理、監(jiān)督評價和檔案管理制度。
3．考核醫(yī)院是否建立醫(yī)療技術風險預警機制，制定和完善醫(yī)療技術損害處置預案，并組織實施。對新開展醫(yī)療技術的安全、質量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術風險，采取相應措施，降低風險。4．考核醫(yī)院科研項目的醫(yī)療技術符合法律、法規(guī)和醫(yī)學倫理原則，按規(guī)定審批。在科研過程中，充分尊重患者的知情權和選擇權，簽署知情同意書，保護患者安全。
5．考核醫(yī)院不應用未經批準或已經廢止和淘汰的技術。
�。ㄋ模┳≡涸\療管理與持續(xù)改進
考核與評價要點
1．考核醫(yī)院是否由具備執(zhí)業(yè)資質的醫(yī)師、護士，按照制度、程序與病情評估結果為患者提供規(guī)范的服務。
2．考核醫(yī)院由上級醫(yī)師負責評價與核準住院診療（藥物、手術價人、康復）計劃／方案的適宜性，并記人病歷。
3．考核醫(yī)院應用診療指南、常規(guī)和臨床路徑指導臨床診療工作，使診療流程標準化；實施單病種質量指標管理和監(jiān)控臨床診療質量。
4．考核醫(yī)院是否建立規(guī)范的院內會診管理制度，明確會診責任，提高會診質量和效率。
5．考核醫(yī)院能否為出院病人提供詳細的出院醫(yī)囑和康復指導意見。
�。ㄎ澹┦中g治療管理與持續(xù)改進
考核與評價要點
1．考核醫(yī)院施行手術醫(yī)師資格分級授權管理制度與規(guī)范，責任到每一位醫(yī)師，有定期能力評價與再授權的機制。
2．考核醫(yī)院實行患者病情評估與術前討論制度，遵循診療規(guī)范，制定手術
方案，依據(jù)患者病情變化和再評估結果調整診療方案，均應記錄在病歷中。3．考核醫(yī)院患者手術的知情同意內容，包括手術目的、風險以及其他可能選擇的治療方案等。
4．考核醫(yī)院完成患者的手術前評估與術前各項準備后，方可不達擇期手術與介人醫(yī)囑（急診搶救手術除外）o
5．考核醫(yī)院手術預防性抗菌藥物的選擇與使用時機是否符合規(guī)范。6．考核醫(yī)院手術的全過程，應及時、準確地記錄在病歷中。
7．考核醫(yī)院做好患者手術后治療與護理計劃工作，并記錄在病歷中。8．考核醫(yī)院加強“二次手術”管理，是否建立“非計劃再次手術”的監(jiān)測、原因分析、反饋和控制體系。
9．考核醫(yī)院建立重大手術報告審批制度，有急診手術管理措施。
�。┞樽砼c鎮(zhèn)痛治療管理與持續(xù)改進
考核與評價要點
1．考核醫(yī)院實行麻醉與鎮(zhèn)痛醫(yī)師資格分級授權管理制度與規(guī)范，責任到每一位醫(yī)師，有定期能力評價與再授權的機制。
2．考核醫(yī)院實行患者麻醉與鎮(zhèn)痛前病情評估制度，制定治療計劃仿案，風險評估紅果記錄在病歷中。
3．考核醫(yī)院患者麻醉與鎮(zhèn)痛前的知情同意，包括治療風險、優(yōu)點及其他可能的選擇
4．考核醫(yī)院實施麻醉與鎮(zhèn)痛操作的全過程必須記錄于病歷嘛醉單中。5．考核醫(yī)院麻醉后復蘇管理措施是否到位，監(jiān)測、記錄麻醉后病人的恢復狀態(tài)。
6．考核醫(yī)院是否建立術后鎮(zhèn)痛管理的規(guī)范與程序，能有效地執(zhí)行。
7．考核醫(yī)院麻醉管理團隊與鎮(zhèn)痛工作質量和安全管理規(guī)章、崗位職責、各類麻醉術操作規(guī)程、質量指標來確�；颊呗樽戆踩�。
8．考核醫(yī)院針對術中輸血適應癥，開展自體血回輸、提高成分輸血比例、節(jié)約用血；建立麻醉科與輸血科的'有效溝通，輸血量與輸血種類科學合理，確保輸血安全。
�。ㄆ撸╅T診管理與持續(xù)改進
考核與評價要點
1．考核醫(yī)院門診布局合理，符合醫(yī)院感染控制要求，服務環(huán)境和就診的程序，以及保障患者能夠獲得門診范圍內連貫的可及的服務。
2．考核醫(yī)院依據(jù)工作量及需求，合理配置專業(yè)技術人員，落實普通門診、�？崎T診、專家門診職責，提高門診診治能力。
3．考核醫(yī)院是否制定門診質量管理制度與質量控制指標，定期對門診診療質量進行評估。
4．考核醫(yī)院對每一位就診的門診患者均應寫好診療記錄，書寫規(guī)范，符合質量控制要求。
5．考核醫(yī)院是否制定突發(fā)事件預警機制和處理預案，提高快速反應能力。6．考核醫(yī)院嚴格執(zhí)行傳染病預檢分診制度和報告制度的落實。
�。ò耍┲匕Y醫(yī)學管理與持續(xù)改進
考核與評價要點
1．考核醫(yī)院重癥醫(yī)學科布局、設備設施、專業(yè)人員設置及醫(yī)院感染控制符合《重癥醫(yī)學科建設與管理指南（試行）》的要求。
2．考核醫(yī)院對重癥監(jiān)護病人人住、出科實行“危重程度評分”，定期評價收住患者的適宜性及臨床診療質量，并能以此評價改進措施的有效性。3．考核醫(yī)院醫(yī)師與護士實行資格、技術能力準人管理。
4．考核重癥醫(yī)學科各項質量管理與改進制度、措施落實情況，以及對緊急事件處理的反應性。
5．考核醫(yī)院感染監(jiān)控管理對重點項目（如呼吸機相關性肺炎、血管內導管所致血行感染、留置導尿管所致感染、氣管插管徹開置管操作后肺炎、血液灌流隨析相關感染）有預防與監(jiān)控方案、有質量控制指標，并能得到切實執(zhí)行。
�。ň牛┘痹\管理與持續(xù)改進
考核與評價要點
1．考核醫(yī)院急診科布局、設備設施、急診專業(yè)人員設置及醫(yī)院感染控制符合衛(wèi)生行政部門規(guī)章制度的要求。
2．考核醫(yī)院急診醫(yī)務人員經過專業(yè)訓練，能夠勝任急診工作，急診搶救工作由主治醫(yī)師以上（含主治醫(yī)師）主持或負責。
3．考核醫(yī)院急救設備、藥品處于備用狀態(tài)，急診醫(yī)護人員能夠熟練、正確使用各種搶救設備，熟練掌握心肺復蘇急救技術。
4．考核醫(yī)院加強急診質量全程監(jiān)控與管理，落實核心制度，尤其是首診負責制和會診制度，急診服務及時、安全、便捷、有效，提高急診分診能力，建立急診緊急救治“綠色通道”，科室緊密協(xié)作。建立與醫(yī)院功能任務相適應的重點病種（創(chuàng)傷、急性心肌梗死、心力衰竭、腦卒中等）急診服務流程與規(guī)范，保障患者獲得連貫性醫(yī)療服務。
5．考核醫(yī)院加強急診留觀患者的管理，提高需要住院治療急診患者的住院率，急診留觀時間平均不超過48小時。
6．考核醫(yī)院對每一位就診的急診患者均有完整的急診治療艙救記錄，書寫規(guī)范，符合質量控制要求。
�。ㄊ└腥拘约膊」芾砼c持續(xù)改進
考核與評價要點
1．考核醫(yī)院感染性疾病科建設符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定，嚴格執(zhí)行門診患者預檢分診制度。
2．考核醫(yī)院嚴格執(zhí)行《傳染病防治法》及相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范。建立健全規(guī)章制度并組織實施，有效預防和控制傳染病的傳播和醫(yī)源性感染。3．考核醫(yī)院是否有專門部門或人員負責傳染病疫情報告工作，并按照規(guī)定進行網(wǎng)絡直報。
4．考核醫(yī)院是否定期對工作人員進行傳染病防治知識和技能的培訓。（十一）康復治療管理與持續(xù)改進
考核與評價要點
1．考核醫(yī)院根據(jù)醫(yī)囑進行康復治療的適應癥評估。
2．考核醫(yī)院選擇適宜的康復療法。
3．考核醫(yī)院正確評估康復治療效果。
�。ㄊ┧幨潞退幬锸褂冒踩芾砼c持續(xù)改進
考核與評價要點
1．考核醫(yī)院所有藥事管理工作均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標準的要求；建立醫(yī)院藥物治療（臨床藥學）組織。
2．考核醫(yī)院是否建立藥品使用管理制度，特別是特殊藥品的管理。
3．考核經合理遴選的本機構基本藥物目錄藥品的貯備，能保障臨床診療需要，制定有效控制藥品質量的制度和措施。
4．考核藥劑科正確、安全的貯備藥品；藥品的調劑和制劑都要在安全、清潔的環(huán)境中進行。
5．考核醫(yī)院所有處方或用藥醫(yī)囑在轉抄和執(zhí)行時都應有嚴格核對程序，并簽字。
6．考核醫(yī)院在開具與執(zhí)行注射劑的醫(yī)囑或處方時要注意藥物配伍禁忌。7．考核臨床醫(yī)師、藥師、護士遵照（抗菌藥物臨床應用指導原則》等治療指南，合理使用藥品。做到使用正確的藥品和劑量，正確的給藥途徑、方法及合理的治療方案，并有可行的監(jiān)督機制。
8．考核醫(yī)院是否建立安全輸液操作規(guī)范及預防輸液反應預案，提倡輸液藥品集中配制。
9．考核醫(yī)院是否建立藥物不良反應監(jiān)測、報告制度和程序，發(fā)生的藥品不良反應要在病程記錄中記載。
l0．考核醫(yī)院臨床藥師能否為醫(yī)護人員、患者提供合理用藥信息及相關技術服務。
�。ㄊ┡R床檢臉質童管理與持續(xù)改進
考核與評價要點
1．考核醫(yī)院為患者提供滿足臨床診療需求的臨床檢驗服務，且所有服務項目均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標準的要求。
2．考核醫(yī)院有實驗室安全程序、制度及相應的標準操作程序，遵照實施并記錄。
3．考核醫(yī)院由具備臨床檢驗專業(yè)資質的人員進行檢驗質量控制活動解釋檢查結果。
4．考核醫(yī)院檢驗報告及時、準確、規(guī)范，制定嚴格審核制度。
5．考核醫(yī)院臨床檢驗醫(yī)師能解釋臨床檢查檢驗結果，為臨床醫(yī)師提供合理使用實驗室信息的服務。
6．考核醫(yī)院落實全面質量管理與改進制度，按照規(guī)定開展室內質控、參加室間質控；對床旁檢驗項目按規(guī)定進行嚴格比對和質量控制。
（十四）病理質童管理與持續(xù)改進
考核與評價要點
1．考核醫(yī)院病理科設置符合《病理科建設與管理指南（試行）》的要求，為患者提供滿足臨床工作需要的病理診斷服務，且所有服務項目均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標準的要求。
2．考核醫(yī)院制定并遵守醫(yī)院感染控制與環(huán)境安全管理與措施、遵照實施并記錄。環(huán)境保護及人員防護符合規(guī)定。
3．考核醫(yī)院由具備病理專業(yè)資質的人員制作冰凍、石蠟切片，其質量與時限符合相關規(guī)定。
4．考核醫(yī)院落實全面質量管理與改進制度，并按照規(guī)定開展活動。
5．考核醫(yī)院病理醫(yī)師是否按照有關規(guī)定及時提供病理診斷報告，有嚴格審核制度。
6．考核醫(yī)院臨床病理醫(yī)師能夠解釋病理檢查結果，為臨床診斷提供支持服務。
藥品質量管理制度2
一、協(xié)管員設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級，每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設2—3名；信息員設在居民委員會、行政村一級，每個村、居委會設1—2名。
二、協(xié)管員、信息員的條件：
�。ㄒ唬┳袷貒曳�、法規(guī)；
�。ǘ┚哂猩鐣熑胃泻驼x感；
�。ㄈ┰诋�?shù)鼐哂休^高威信；
�。ㄋ模﹨f(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領導為主要組成人員；信息員以村委會、居委會負責人、守法經營的零售藥店、醫(yī)療機構負責人為主要組成人員。
三、協(xié)管員、信息員在開展工作前，應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓。
四、協(xié)管員、信息員的主要職責：
�。ㄒ唬﹨f(xié)管員的`職責：
1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法，主要負責維護現(xiàn)場秩序，但不參與調查；
2、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當?shù)匦麄魉幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)及藥品基本知識；
3、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當?shù)厮幤方洜I、使用單位的日常監(jiān)督管理；
4、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
�。ǘ┬畔T的職責：
1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關通知，收集有關統(tǒng)計信息。
2、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
五、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律：
（一）不得利用職權從事藥品經營活動；
�。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密；
�。ㄈ┎粶式邮苄姓芾硐鄬θ说某哉�，收受禮品、禮金；
�。ㄋ模┎粶试跊]有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
六、獎勵與懲罰：
協(xié)管員、信息員在履行職責中，發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告，經證實情況屬實的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。
每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質獎勵。
對于不履行職責、違反紀律，或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風報信的協(xié)管員、信息員，將堅決予以解聘。
藥品質量管理制度3
藥品質量管理制度是企業(yè)運營的核心環(huán)節(jié)，旨在確保藥品從研發(fā)、生產、儲存到銷售的全程質量可控，防止不合格藥品流入市場，保障公眾健康安全。它通過規(guī)范操作流程，強化質量監(jiān)控，提升藥品質量，同時也為企業(yè)樹立良好的市場信譽。
內容概述：
1.質量標準制定：明確藥品的'理化性質、生物學活性及安全性指標，為生產過程提供依據(jù)。
2.原料控制：嚴格篩選供應商，對原料進行質量檢驗，確保源頭質量。
3.生產過程管理：制定嚴格的生產工藝規(guī)程，實施生產過程中的質量檢查和控制。
4.質量檢驗：設立獨立的質量檢驗部門，對成品進行抽樣檢測，確保符合質量標準。
5.儲存與運輸：設定適宜的儲存條件，確保藥品在運輸過程中的質量穩(wěn)定。
6.不合格品處理：建立完善的不合格品處理機制，防止問題藥品流入市場。
7.藥品追溯體系：實施全程追溯，以便在發(fā)現(xiàn)問題時迅速召回。
藥品質量管理制度4
一、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。
二、藥店應配備檢測和調節(jié)溫度的設備設施。
三、經營需冷藏藥品的藥店，應配備相應的冷藏設施。
四、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。
五、按品種、用途或劑型分類擺放、標簽使用恰當，放置準確，字跡清晰。
六、撤零藥品應集中存放于撤零藥品專柜。
七、陳列藥品應避免陽光直射，需避光、密閉儲存的'藥品不應陳列。
八、凡上架陳列的藥品，應按月進行檢查，并做好陳列藥品的質量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時下架，并作處理。
九、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。
十、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。
十一、凡有疑問的藥品，一律不予上架陳列、銷售。
藥品質量管理制度5
藥品質量事故管理制度旨在確保藥品生產、流通和使用的安全，預防和控制藥品質量問題的發(fā)生，保障公眾健康。該制度主要包括以下幾個部分：
1. 藥品質量事故的定義與分類
2. 事故報告與通報機制
3. 事故調查與分析
4. 質量事故處理程序
5. 責任追究與處罰規(guī)定
6. 預防措施與持續(xù)改進
內容概述：
1. 定義與分類：明確藥品質量事故的范圍，如藥品質量問題、不良反應、召回事件等，并根據(jù)影響程度進行分類。
2. 報告機制：設立及時、準確的事故上報流程，包括內部報告和向監(jiān)管機構報告的規(guī)定。
3. 調查分析：制定詳細的`事故調查程序，包括現(xiàn)場勘查、證據(jù)收集、原因分析等。
4. 處理程序：規(guī)定事故應對策略，如產品隔離、召回、銷毀等，以及與受影響方的溝通與賠償。
5. 責任追究：確定在事故中涉及的個人和部門的責任，并設定相應的處罰標準。
6. 預防措施：強調質量管理體系的完善，包括質量風險評估、員工培訓、設備維護等。
藥品質量管理制度6
藥品質量管理制度是制藥企業(yè)確保藥品安全、有效、合規(guī)的核心機制，旨在規(guī)范生產、檢驗、儲存、銷售等各個環(huán)節(jié)的操作，防止質量問題的發(fā)生，保障公眾用藥安全。它如同企業(yè)的生命線，直接影響著藥品的質量信譽，關系到企業(yè)的生存與發(fā)展。
內容概述：
藥品質量管理制度主要包括以下幾個關鍵方面：
1.質量標準：明確各類藥品的生產、檢驗標準，確保產品符合國家藥品質量標準。
2.生產控制：規(guī)定從原料采購到成品出廠的`全過程控制，包括工藝參數(shù)、衛(wèi)生條件、設備維護等。
3.檢驗管理：建立嚴格的藥品檢驗流程，確保所有批次的產品都經過嚴格的質量檢測。
4.儲存與運輸：規(guī)定藥品儲存環(huán)境及運輸條件，防止藥品變質或損壞。
5.不合格品處理：設定不合格藥品的識別、隔離、調查及處理程序。
6.變更控制：對生產過程中的任何變更進行評估和審批，確保變更不會影響藥品質量。
7.培訓與教育：定期對員工進行質量意識和技能的培訓，提升全員質量管理水平。
8.文件與記錄管理：制定完善的文件體系，保證質量活動的可追溯性。
藥品質量管理制度7
購進藥品質量管理制度是對藥品采購環(huán)節(jié)進行規(guī)范和管理的重要制度，旨在確保藥品的質量安全，防止不合格藥品流入市場。其主要內容涵蓋以下幾個方面：
1.藥品供應商的資質審核
2.藥品購進的審批流程
3.藥品質量檢驗標準與程序
4.藥品驗收與入庫管理
5.藥品購進記錄與追溯機制
6.藥品質量問題的處理與報告
內容概述：
1.資質審查：對供應商的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產許可證、gmp證書等進行嚴格核查，確保其合法合規(guī)。
2.審批流程：設立嚴格的.藥品購進審批流程，包括需求申請、審批、合同簽訂等步驟，確保每一環(huán)節(jié)都有明確的責任人。
3.檢驗標準：制定詳細的藥品質量檢驗標準，包括外觀、性狀、含量、有效期等關鍵指標。
4.驗收入庫：對購進藥品進行實物驗收，符合標準后方可入庫，并做好詳細記錄。
5.記錄追溯：建立完整的購進記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、批次、數(shù)量、購進日期等，以便追溯。
6.問題處理：設定對質量問題藥品的處理流程，包括退貨、銷毀、報告上級部門等措施。
藥品質量管理制度8
附二醫(yī)院藥品質量管理制度旨在確保醫(yī)療活動中藥品的安全、有效與合理使用，為患者提供高質量的醫(yī)療服務。它通過規(guī)范藥品的采購、存儲、分發(fā)、使用及廢棄處理等環(huán)節(jié)，防止藥品質量風險，保障患者的生命安全，同時也有助于提升醫(yī)院的整體運營效率和公眾信任度。
內容概述：
藥品質量管理制度主要包括以下幾個關鍵方面：
1.藥品采購管理：設定嚴格的供應商資質審核標準，確保藥品來源合法合規(guī)，同時執(zhí)行定期評估和更新機制。
2.庫存管理：實施科學的'庫存控制，確保藥品存儲條件符合要求，避免過期、損壞或變質。
3.分發(fā)與使用：建立明確的藥品領用流程，確保藥品的正確使用，防止濫用或誤用。
4.質量監(jiān)控：定期進行藥品質量檢查，包括藥品外觀、有效期、包裝等，及時發(fā)現(xiàn)并處理問題藥品。
5.培訓與教育：對醫(yī)護人員進行藥品知識和法規(guī)培訓，提高其藥品質量管理意識和能力。
6.不良反應監(jiān)測：建立不良反應報告和處理機制，以便及時響應并采取相應措施。
藥品質量管理制度9
藥品質量事故管理制度旨在確保藥品生產、流通、使用的各個環(huán)節(jié)中，一旦發(fā)生質量問題，能及時、有效地進行處理，防止不良影響擴大，保障公眾用藥安全。這一制度涵蓋了事故報告、調查、分析、責任追究、預防改進等多個方面。
內容概述：
1. 事故報告機制：明確各類藥品質量事故的報告流程，規(guī)定報告時限和責任人，確保信息的及時傳遞。
2. 事故調查程序：設立專門的調查小組，按照科學方法對事故原因進行深入調查，收集證據(jù)，確保調查公正、客觀。
3. 原因分析與責任認定：對事故原因進行系統(tǒng)分析，明確責任歸屬，對相關責任人進行合理追責。
4. 整改與預防措施：制定針對性的整改方案，防止類似事故的再次發(fā)生，并建立長期的.預防機制。
5. 培訓與教育：通過事故案例，加強員工的質量意識教育，提升全員質量管理水平。
6. 信息公示與溝通：定期公布質量事故處理結果，增強內外部的透明度，提升公眾信任度。
藥品質量管理制度10
醫(yī)院藥品質量管理制度是指一套規(guī)范醫(yī)院藥品采購、存儲、使用、廢棄等全過程的管理規(guī)則，旨在確保藥品的安全性、有效性和合規(guī)性，以保障患者的`生命安全和健康權益。
內容概述：
1.藥品采購管理：明確藥品采購流程，包括供應商資質審核、藥品質量檢驗、合同簽訂等環(huán)節(jié)。
2.庫存管理：設定藥品儲存條件，定期進行庫存盤點，防止過期、破損藥品流入臨床。
3.藥品使用管理：規(guī)范醫(yī)師處方行為，確保合理用藥，避免藥品濫用和誤用。
4.質量監(jiān)控：建立藥品質量監(jiān)測體系，定期進行藥品質量抽檢，及時發(fā)現(xiàn)并處理質量問題。
5.員工培訓：定期對藥房工作人員進行藥品知識和質量管理培訓，提高其專業(yè)素質。
6.應急處理：制定藥品突發(fā)事件應急預案，快速應對藥品短缺、質量問題等情況。
7.法規(guī)遵從：確保藥品管理活動符合國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準。
藥品質量管理制度11
文件名稱：中藥飲片進、存、銷管理制度
編號：017
起草部門：質量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：20xx.5.1
批準日期：20xx.5.1
執(zhí)行日期：20xx.5.1
�。�1）為加強中藥飲片經營管理，確�？茖W、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。
�。�2）中藥飲片購進管理：
�、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ǖ纳a企業(yè)生產的合法藥品；
�、谒徶兴庯嬈瑧邪b，包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；
�、圪忂M進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；
④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
（3）中藥飲片驗收管理：
�、衮炇諉T應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；
②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；
�、垓炇諔凑找�(guī)定的的方法進行抽樣檢查；
�、茯炇諔匆�(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的.批準文號和生產批號；
�、蒡炇沼涗洃４嫒�；
（4）中藥飲片儲存與陳列管理
�、賾凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放；
�、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇「稍锏确椒B(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；
�、壑兴庯嬈瑧ㄆ诓扇○B(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。
�、苤兴庯嬈b斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；
�、葜兴庯嬈b斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥；
�、揎嬈瞎駪獔�(zhí)行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；
�、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I業(yè)場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物；
（5）中藥飲片的銷售管理
嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種；
文件名稱：員工培訓教育管理制度
編號：018
起草部門：質量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：20xx.5.1
批準日期：20xx.5.1
執(zhí)行日期：20xx.5.1
�。�1）為不斷提高員工整體素質及業(yè)務水平，規(guī)范全員質量培訓教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及GSP等相關法律法規(guī)，特制定本制度。
�。�2）本制度適用于本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。
�。�3）質量負責人負責制定年度質量培訓計劃，開展企業(yè)員工質量教育培訓和考核工作。
�。�4）企業(yè)質量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。
�。�5）質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。
�。�6）企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。
�。�7）企業(yè)質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術人員每年應接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
（8）參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復印件存檔。
�。�9）企業(yè)內部教訓教育的考核，由質量負責人根據(jù)培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔。
�。▁x）培訓、教育考核結果，應作為企業(yè)有關崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
文件名稱：質量管理工作情況檢查及考核制度
編號：019
起草部門：質量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：20xx.5.1
批準日期：20xx.5.1
執(zhí)行日期：20xx.5.1
�。�1）為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經營中創(chuàng)造一流的質量、一流的服務，以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素質，服務創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。
（2）員工培訓教育管理制度的考核：
是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質量管理等規(guī)章制度，每年進行一次書面考核。
（3）藥品質量管理制度的檢查考核。
�、偎幤焚忂M、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關人員予以經濟處罰。
�、谒幤焚A存、養(yǎng)護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
�、蹖Α端幤蜂N售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
�、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
�、輰π谒幤饭芾碇贫鹊臋z查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的，追究責任人并要求當事人經濟賠償。
�、迣Α顿|量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。
�、邔|量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務、熱情服務、站立服務，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關人員給予經濟處罰。
�、鄬κ谞I企業(yè)和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
�。�4）檢查考核辦法
將根據(jù)考核結果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個等級，對評為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資，并給予獎勵；對評為及格的發(fā)給核定工資；對評為不及格的扣發(fā)核定工資或獎金，表現(xiàn)極差的給予開除處理，發(fā)現(xiàn)重大事故造成嚴重后果的交給有關部門處理。
藥品質量管理制度12
一、為保證藥品質量體系的有效運轉并提供依據(jù)，以不斷提高藥品質量，根據(jù)《藥品管理法》、gsp認證等有關規(guī)定制定本規(guī)定，以確保藥品進、存、銷、過程中的藥品質量信息反饋準確順暢。
二、質量信息包括以下內容：
1、國家和行業(yè)有關質量政策、法令、法規(guī)等。
2、醫(yī)藥市場的發(fā)展動態(tài)及新藥的市場動態(tài)。
3、經營環(huán)節(jié)中與質量有關的.數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等，包括藥品質量，環(huán)境質量、服務質量、工作質量等各個方面。
4、上級質量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關的質量信息。
5、其他的藥品質量查詢、質量反映及質量投訴。
三、質量信息的收集必須準確、及時、實用、經濟。
四、建立完善的質量信息反饋系統(tǒng)，對異常、突發(fā)的質量信息應以書面形式24小時內迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門反饋，確保質量信息及時順暢傳遞和準確有效的利用。
五、積極配合、相互協(xié)調做好質量信息工作，確保藥品質量信息做到及時傳遞、準確反饋。
藥品質量管理制度13
一、藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)和政策，依法購進。
二、藥品必須從有合法資質的商業(yè)公司購進，不得自行從其它非法渠道采購藥品。
三、藥店應當按照具體品種存儲數(shù)量，及時報送要貨計劃，要貨計劃應做到優(yōu)存儲結構、保證經營需要、避免積壓滯銷。
四、購進藥品要依據(jù)配送票據(jù)建立購進記錄，票據(jù)和購進記錄應記載品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產廠商、有效期等內容。票據(jù)或購進記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不少于二年。
五、藥店應當收集、分析、匯總所經營藥品的`適銷情況和質量情況，收集消費者對藥品質量及療效的反映，及時向駐店經理反饋，為優(yōu)化購進藥品結構提供依據(jù)。
藥品質量管理制度14
藥品質量信息管理制度是確保藥品生產、流通和使用環(huán)節(jié)中信息準確、完整、及時的關鍵制度。它涵蓋了藥品的質量標準、檢驗數(shù)據(jù)、批次記錄、召回信息、不良反應報告等多個方面。
內容概述：
1.質量標準管理：明確各類藥品的質量標準，包括化學成分、藥理作用、生產工藝、穩(wěn)定性等關鍵指標。
2.檢驗數(shù)據(jù)管理：記錄并保存藥品的'檢測數(shù)據(jù)，包括原材料檢驗、生產過程監(jiān)控、成品檢驗等環(huán)節(jié)。
3.批次記錄管理：建立詳細的批次記錄，追蹤每批藥品的生產、存儲、運輸全過程。
4.召回信息管理：制定和完善藥品召回程序，及時處理質量問題，確保消費者安全。
5.不良反應報告：設立系統(tǒng)性的不良反應監(jiān)測和報告機制，對藥品使用中出現(xiàn)的問題進行跟蹤和分析。
6.文件和記錄管理：規(guī)范文件的編制、審批、修訂、存檔等流程，保證信息的準確性。
7.培訓與教育：定期對員工進行藥品質量管理的培訓，提高其對質量信息的理解和應用能力。
藥品質量管理制度15
藥品質量監(jiān)督管理制度是一套旨在確保藥品從研發(fā)到市場流通全過程中品質穩(wěn)定、安全有效的管理體系。它涵蓋了藥品生產、儲存、運輸、銷售及使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，旨在保障公眾用藥安全，維護消費者權益。
內容概述：
1.藥品生產質量管理：包括原料采購、生產過程控制、產品質量檢驗、生產設備維護等方面，確保藥品生產符合gmp（good manufacturing practice）標準。
2.藥品儲存與運輸管理：規(guī)定藥品的適宜儲存條件、運輸方式和時間限制，防止藥品質量受損。
3.質量監(jiān)控與檢驗：定期進行藥品質量抽樣檢查，對不合格產品采取相應措施，確保市場流通藥品的'質量。
4.藥品信息記錄與追溯：建立完善的藥品信息記錄系統(tǒng)，便于藥品質量問題的追溯和處理。
5.法規(guī)與標準執(zhí)行：遵循國家藥品法規(guī)，及時更新質量標準，確保企業(yè)合規(guī)運營。
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藥品質量安全管理制度（通用15篇）05-18
藥品質量承諾書07-17
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藥品質量的保證書06-29