不合格管理制度

　　在當下社會，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度是指在特定社會范圍內統(tǒng)一的、調節(jié)人與人之間社會關系的一系列習慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規(guī))、戒律、規(guī)章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會認可的非正式約束、國家規(guī)定的正式約束和實施機制三個部分構成。那么什么樣的制度才是有效的呢？以下是小編整理的不合格管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

不合格管理制度1

　　附二醫(yī)院不合格藥品管理制度旨在確保醫(yī)療質量與患者安全，通過對不合格藥品的有效管理，預防潛在的醫(yī)療風險，保障醫(yī)療活動的正常進行。這一制度有助于提高醫(yī)院的藥品管理水平，降低因藥品質量問題引發(fā)的`醫(yī)患糾紛，同時也是醫(yī)院遵守國家藥品法規(guī)和行業(yè)標準的重要體現(xiàn)。

　　內容概述：

　　1.定義與分類：明確不合格藥品的定義，包括過期、破損、變質、標識不清、召回藥品等，以及各類不合格藥品的處理方式。

　　2.采購與驗收：建立嚴格的藥品采購和驗收流程，確保藥品來源合法，質量可靠，對驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品立即隔離并記錄。

　　3.儲存與監(jiān)控：設定不合格藥品的儲存區(qū)域，實施監(jiān)控，防止誤用或混淆。

　　4.報告與處理：設定上報流程，一旦發(fā)現(xiàn)不合格藥品，需立即報告，由專人負責處理，包括退貨、銷毀等。

　　5.記錄與追蹤：詳細記錄不合格藥品的處理過程，便于追蹤與審計，確保透明度。

　　6.培訓與教育：定期對員工進行藥品管理培訓，增強識別和處理不合格藥品的能力。

　　7.審核與改進：定期對管理制度進行審核，根據(jù)實際情況調整和完善，確保制度的實效性。

不合格管理制度2

　　1、化驗員檢出不合格中間體或最終產(chǎn)品后，應做擴大取樣重新分析，確認不合格后，馬上報主管領導，同時通知車間不得用不合格中間體投料。出廠產(chǎn)品不合格的，不得簽發(fā)檢驗報告。

　　2、對于貨源緊缺、生產(chǎn)急需但又不符合主含量要求的`不合格原材料、包裝材料，由供應部門和生產(chǎn)部門協(xié)商解決，化驗員在原始記錄上做好備注。

　　3、檢出的不合格品，化驗員填寫“檢驗報告單”留存。 作為原始記錄歸檔和產(chǎn)品可追溯記錄。

　　4、出現(xiàn)不合格成品時，重調或返工后的產(chǎn)成品，需重新檢驗，合格后入產(chǎn)成品庫存放。

　　5、當不合格產(chǎn)成品為出廠原藥主含量等不合格時，可通過營銷中心尋找到特殊質量需求的用戶后，開具客戶要求的指標值的檢驗報告。

　　存放在庫房的應通知庫官員將不合格產(chǎn)成品做明顯標識，并隔離放置。

不合格管理制度3

　　1·目的

　　對不合格產(chǎn)品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。

　　2·適用范圍

　　適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。

　　3·職責

　　3·1質檢人員負責不合格品的識別，并跟蹤不合格品的處理結果。

　　3·2生產(chǎn)主管、質檢負責人負責在各自職范圍內，對不合格品作處理決定。

　　3·3生產(chǎn)主管負責對不合格品采取糾正措施·

　　4·程序

　　4·1不合格品的分類嚴重不合格

　　a）經(jīng)檢驗判定的批量不合格，或造成較大經(jīng)濟損失、直接影響產(chǎn)品質量、主要功能、性能技術指標等的不合格；

　　b）一般不合格：個別或少量不影響產(chǎn)品質量的不合格。

　　4·2進貨不合格品的識別和處理

　　處理方式可采用揀用、讓步接收、降級處理、退貨等。

　　4·2·1檢驗員在物料上貼'不合格'標簽，倉庫將期放置于不合格品區(qū)，檢驗員將進貨的檢驗結果報采購人員處理。對嚴重不合格應填寫不合格品報告，報生產(chǎn)主管作出退貨決定，然后質檢員將進貨的檢驗發(fā)給采購負責人，由采購人員辦理退貨手續(xù)。

　　a）對一般不合格品中揀用時，由質檢人員在“不合格”標簽上加注“揀用”標識，由檢驗員依據(jù)質檢人員提供的樣品進行全檢并記錄，揀出的不合格品作退貨處理；

　　b）一般不合格品作讓步接收時，由質檢人員批準在原不合格標簽上加注“讓步接收”，直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。對于進貨的重要物源，不允許讓步接收。

　　4·2·2生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)質檢人員重檢后，按上述條款執(zhí)行。

　　4·3不合格半成品、成品的識別和處理

　　處理方式有讓步接收、返工、返修、降級、報廢等。

　　4·3·1對于檢驗員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要示、求加工者立即返工或返修，并記錄半成品和成品的檢驗情況。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗，仍不合格或不適用者由質檢主管在相應的檢驗記錄上和出處理決定（讓步接收、收工、返修、報廢等），由質檢員將記錄發(fā)至生產(chǎn)線和倉庫進行相應處理。

　　a）讓步接收時，檢驗員在不合格標簽上注明“讓步接收”，轉至下道工序或入倉庫。只有產(chǎn)品雖不符合要求，但不影響顧客使用時，不能用辦理讓步接收，讓步接收應取得顧客同意；

　　b）返工、返修由生產(chǎn)車間執(zhí)行，返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗，并填寫相應的.檢驗記錄。重檢不合格時，生產(chǎn)主管可在檢驗記錄上作出處理決定；

　　c）報廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置于廢品區(qū)，由組織統(tǒng)一處理。

　　4·3·2檢驗員判定的嚴重不合格，需貼上“不合格”標簽放置于不合格品區(qū)，由質檢主管在相應的檢驗記錄上簽字確認，并填寫不合格品報告交至生產(chǎn)主管作出報廢、降級改作它用的決定。

　　4·4交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應按的重大質量問題對待，除執(zhí)行4·3條款有關規(guī)定外，質檢員應組織采取相應的糾正或預防措施有關規(guī)定；供銷人員應及時與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。

　　5·0相關文

　　《檢驗記錄》

不合格管理制度4

　　1、清晰的責任分工

　　小作坊應建立明確的責任分工制度，明確每個崗位的職責和義務。例如，負責原材料采購的人員需定期對供應商進行考察，并確保原材料質量符合標準；負責生產(chǎn)的工人需掌握正確的操作流程，確保產(chǎn)品符合相應的技術標準。

　　2、嚴格的質量控制

　　小作坊應建立一套嚴格的`質量控制制度，包括原材料檢驗、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品抽檢等環(huán)節(jié)。確保從原材料到成品的各個環(huán)節(jié)都符合國家標準，以避免不合格產(chǎn)品的出現(xiàn)。

　　3、健全的異常處理機制

　　小作坊應建立健全的異常處理機制，及時處理發(fā)現(xiàn)的不合格品。一旦發(fā)現(xiàn)不合格品，應立即停止生產(chǎn)，并進行徹底的調查分析，找出問題的根源，采取相應的糾正措施，避免類似問題再次發(fā)生。

　　4、加強員工培訓

　　小作坊應加強員工的技術培訓和質量意識教育，提高員工的技能水平和質量意識。只有員工具備了相應的技能和意識，才能保證產(chǎn)品的質量符合標準。

　　5、加強監(jiān)督與檢查

　　相關部門應加強對小作坊的監(jiān)督與檢查，定期進行質量抽檢和隨機抽查，對不合格品的處理情況進行跟蹤和監(jiān)督。同時，建立舉報渠道，鼓勵消費者和其他相關人員對不合格品問題進行舉報。

　　結論：

　　小作坊不合格品管理制度的建立對于提升產(chǎn)品質量和保護消費者權益具有重要意義。只有通過制度的補充和完善，小作坊可以更好地履行其社會責任，確保產(chǎn)品的質量和安全，為消費者提供更可靠的產(chǎn)品。

不合格管理制度5

　　1.目的為防止不合格品的散失，以及由于疏忽而使用、銷售不合格品，對不合格品需進行特殊的標識、記錄、評價、隔離和處置。

　　2.適用范圍適用于從原材料進廠直至成品出廠全過程不合格品的糾正、處置的控制。

　　3.職責

　　3.1質檢部負責不合格品的判別、標識、記錄和隔離工作，并判定處置；負責不合格品的分析和提出處置意見。

　　3.2辦公室和生產(chǎn)部分別負責對原材料、包裝材料的不合格品的拒收和處置工作。

　　4.工作程序

　　4.1不合格品鑒別質檢部按企業(yè)的有關規(guī)定對產(chǎn)品、原輔料、包裝材料進行檢驗，凡檢驗結果有一項不合格，判為不合格品。

　　4.2標識和隔離凡判為不合格品，必須做好識別標記并進行隔離保管，嚴禁與合格品混存，未經(jīng)批準，任何人不得動用不合格品。

　　4.3評審對不合格品批量較大，造成經(jīng)濟損失較大或嚴重影響生產(chǎn)進度等，由總經(jīng)理組織有關人員對出現(xiàn)的不合格品進行質量分析和評定，以確定適當?shù)?處理方式，不合格數(shù)量較小時，由質檢部直接提出處理方式。

　　4.4不合格品的處理

　　4.4.1原輔料、包裝材料不合格的處理。

　　4.4.1.1對外購的原輔料進廠驗收不合格的可予以拒收退貨處理；

　　4.4.1.2對保管過程中出現(xiàn)的原輔料變質或超過保質期應做報廢處理。

　　4.4.2生產(chǎn)過程的不合格品的處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品返工，不能轉序。

　　4.4.3成品的不合格品的處理。

　　4.4.3.1銷毀處理：凡含有對消費者健康造成不可接受的生物性、化學性、物理性因素的不合格品應予以銷毀，如衛(wèi)生指標超標的產(chǎn)品等；

　　4.4.3.2降等銷售或用于企業(yè)內部的使用：凡屬于理化指標不合格的不合格品可以用于降等銷售或企業(yè)內部使用。

　　4.5質檢部保存不合格品評審記錄和處置記錄。

　　5.記錄

不合格管理制度6

　　一、實驗室及全體員工應本著認真負責的態(tài)度，公正檢測獲得準確數(shù)據(jù)，當樣品所檢結果不符合產(chǎn)品質量標準要求時，嚴格執(zhí)行本管理制度。

　　二、當樣品所檢項目結果達不到標準要求時，應慎重對待。首先應再次檢查樣品及狀態(tài)是否正常，其次檢查試驗方法引用是否正確?儀器設備運行是否正常?試驗過程是否符合規(guī)范要求?確認正確無誤后上報實驗室負責人。

　　三、實驗室負責人在接到樣品所檢結果不符合匯報后，在樣品能夠滿足試驗檢測的情況下，應及時另行安排其他人員進行復檢。當復檢結果仍為不符合時，應在不合格項目臺帳上登記、出具檢測報告。以書面形式通知委托單位，要求相關單位按不合格品處理，并跟蹤處理結果，做好不合格處理的見證和記錄，必要時附上相關的'影像資料，相關參與處理和處理見證人員簽名留檔保存。

　　四、檢測結果不合格報告應單獨建立檢測結果不合格項目臺帳。不合格項目臺帳應包括以下內容：委托單位、工程名稱、試樣名稱、不合格項目、報告編號、送檢日期、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、通知時間、經(jīng)辦人。

　　五、每年不合格項目臺帳應按文件管理程序規(guī)定歸檔保存。

不合格管理制度7

　　不合格藥品管理制度

　　1、不合格藥品是指：藥品的包裝不合格、外觀質量不合格、內在質量不合格。

　　2、不合格藥品的確認：

　　(1)國家或省、市各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質量公報中的不合格藥品。

　　(2)質量驗收、保管養(yǎng)護和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標識不符，包裝污染、破碎及超過有效期的藥品，并報質量管理員確認為不合格的。

　　(3)各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。

　　(4)符合藥品管理法中有關假、劣藥品定義的。

　　(5)生產(chǎn)廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。

　　3、不合格藥品一旦確認，即不能再銷售，將不合格藥品移入不合格區(qū)，并做好“不合格藥品臺帳”記錄。

　　4、入庫驗收發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員填寫“藥品拒收報告單”交質量管理員，由質量管理員確認后，提出處理意見進行處理。

　　5、在儲存、養(yǎng)護或出庫時發(fā)現(xiàn)質量有疑問藥品，應立即掛黃牌暫停銷售，填寫“藥品質量復查通知單”交質量管理員復驗。復驗合格，摘除黃牌;不合格，將不合格品移入不合格品區(qū)，填寫“藥品質量處理通知單”進行處理。

　　6、在門診陳列、檢查、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應停止銷售，立即下柜。

　　7、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品，以及抽查檢驗發(fā)現(xiàn)的.不合格藥品，應立即清查，集中存放于不合格區(qū)內，按要求上報。

　　8、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，均應及時報質量管理員，質量管理員每季度對不合格藥品進行匯總和分析，分清質量責任，制定處理和預防措施。

　　10、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。

　　1.目的：對不合格藥品實行控制性管理，防止購進不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。

　　2.依據(jù)：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》第77條

　　3.適用范圍：本店進貨驗收、陳列和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的管理。

　　4.責任：質量負責人、驗收員、養(yǎng)護檢查人員、藥品購進人員、營業(yè)員對本制度的實施負責。

　　5.內容：

　　5.1不合格藥品指

　　5.1.1《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。

　　5.1.2質量證明文件不合格的藥品。

　　5.1.4數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。

　　5.1.5包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。

　　5.1.6批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。

　　5.2對于不合格藥品，不得購進和銷售。

　　5.3對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時，應抽樣送某某藥品檢驗所檢驗。

　　5.3.1在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員應在驗收記錄中說明，并報質量負責人進行復核;經(jīng)質量負責人確認為不合格的藥品，應拒收。

　　5.3.2在養(yǎng)護檢查中，經(jīng)質量負責人復核確認為不合格的藥品，應將其存放在紅色標志的不合格品區(qū)，并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。

　　5.3.3對于售后使用過程中出現(xiàn)質量問題的藥品，由質量負責人依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。

　　5.3.4對于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴重質量事故的藥品，必須立即停止購進和銷售，就地封存，并向某某市食品藥品監(jiān)督管理局報告。

　　5.4不合格藥品的報損應按照審批權限辦理審批手續(xù)，有關記錄保存三年。

　　5.5一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準后應有質量負責人監(jiān)督銷毀;假劣藥品應就地封存，并報送某某市食品藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應有記錄，銷毀的地點應遠離水源、住宅等。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。

　　5.7不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。

　　目的：為確保人民群眾健康安全，嚴格控制不合格藥品，禁止和杜絕不合格品進入流通領域。

　　依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國藥典》和局頒藥品標準等范圍：藥品經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)。

　　職責：儲運部和質管部對本制度的實施負主要責任。

　　內容：

　　1、不合格藥品是指藥品質量(包括藥品的內在質量、外觀質量和包裝質量)不符合國家標準規(guī)定的藥品。

　　2、不合格藥品的確認

　　2.1驗收員在進貨驗收時發(fā)現(xiàn)的外觀質量及包裝質量不符合法定質量標準的藥品。

　　2.2藥品所含成分或成分含量與國家藥品標準不符的。

　　2.3應標明有效期卻未標明有效期的、超過有效期的、或者更改有效期的藥品。

　　2.4不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品。

　　2.5被直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器污染的藥品。

　　2.6過期、失效、霉爛變質及其它質量問題的藥品。

　　2.7各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。

　　2.8企業(yè)質管部抽樣送檢確認不合格的藥品。

　　2.9各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出通知禁止銷售的藥品。

　　2.10向證照不全的單位或超越經(jīng)營范圍的單位購進的藥品。

　　3、不合格藥品的控制管理

　　3.1倉庫要加強不合格品的管理，設立不合格品存放區(qū)，與合格品分別存放，并懸掛紅色標志，杜絕不合格品流入市場。

　　3.2驗收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員應拒絕驗收入庫，將不合格品暫時封存于不合格品區(qū)懸掛紅色標志，并及時填寫《藥品拒收報告單》，反饋到質管部和采購部，質管部批準后由采購部負責退、換貨。

　　3.3養(yǎng)護員發(fā)現(xiàn)在庫藥品可能有質量問題時，應掛黃牌暫停發(fā)貨，同時填寫《藥品質量復檢通知單》交質管部，質管部一般在規(guī)定檢測期內復檢完畢，如不合格應填寫《藥品停售通知單》，交儲運、銷售等部門。倉庫接到通知后應及時把不合格品移至不合格品區(qū)存放，并掛上紅色不合格品標志。已停售的藥品經(jīng)鑒定確認合格需要解除“停售”時，根據(jù)《藥品解除停售通知單》，將藥品從不合格品區(qū)移至合格品區(qū)，并掛綠色合格標志。

不合格管理制度8

　　一、目的:

　　對不合格藥品實行控制性管理,防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。

　　二、依據(jù):

　　1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。

　　2、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則。

　　3、國家關于不合格藥品管理的有關規(guī)定。

　　三、責任:

　　1、藥房主任負責本制度的管理、指導工作。

　　2、藥房全體員工對本制度的實施負責。

　　四、主要內容:

　　1、不合格藥品指購入過程中出現(xiàn)的:

　　1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。

　　1.2質量證明文件不合格的藥品。

　　1.3包裝、標簽、說明書的內容不符合規(guī)定的藥品。

　　1.4批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。

　　1.5包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。

　　2、不合格藥品還包括:

　　2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質、破損的藥品。

　　2.2儲存發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質量可疑藥品。

　　2.3售后使用過程中出現(xiàn)質量問題的藥品。

　　3、發(fā)現(xiàn)與第一條相符的不合格藥品,不得購入和銷售。

　　4、對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時應抽樣送相應藥品檢驗所檢驗。

　　5、在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)的'不合格藥品,庫房管理員應在驗收記錄中說明并報藥房進行復核,經(jīng)藥房主任確認為不合格品的,應拒收。

　　6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對儲存的藥品質量進行一次質量的養(yǎng)護與檢查,經(jīng)藥房主任確認為不合格藥品,將其存入不合格品區(qū)(紅色標志)。該批號藥品不得繼續(xù)調配和銷售。同時應建立以下制度:

　　6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質等不合格藥品登記本。

　　6.2、假劣藥品和質量可疑藥品登記本。

　　7、對于假劣藥品、質量可疑藥品、出現(xiàn)質量事故的藥品,必須停止購入和銷售,就地封存,不得退換貨,并向朝陽區(qū)藥監(jiān)局報告。

　　8、對于過期、失效、蟲蛀、變質等一般不合格藥品,由藥房填寫不合格品報損報廢申請單,經(jīng)藥房主任核驗,報主管院長批準后進行銷毀。

　　9、藥品的銷毀,應在藥房主任的監(jiān)督下進行,應有銷毀工作記錄,銷毀地點應遠離水源住宅,特殊管理藥品應在指定地點進行銷毀。銷毀方式可采取深埋,燃燒等方式。

　　10、搶救室的急救備藥,病房的急救備藥,科室備藥,應按本制度由各科室負責人定期檢查,發(fā)現(xiàn)不合格藥品報藥房主任核查,填寫報損報廢申請單后,遵從本制度進行銷毀。

　　11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進行匯總、記錄資料和歸檔。

不合格管理制度9

　　一、目的

　　對工作的不合格和不合格品進行識別和控制，以防止不合格品的流出所造成的影響，避免工作上的疏忽造成重大的經(jīng)濟損失。

　　二、適用范圍

　　本程序適用于本公司采購材料驗收、產(chǎn)品生產(chǎn)過程及成品檢驗不合格的控制。

　　三、職責

　　1、本程序由成產(chǎn)安技質監(jiān)辦管理。

　　2、評審職責：本公司授權質檢員、庫管及相關生產(chǎn)人員負責本廠內不合格品的評審。

　　3、處置職責：質檢員作出不合格品的處置決定。若不能處置，則上報公司相關負責人處置。生產(chǎn)人員根據(jù)處置決定及時進行處理。

　　4、工作程序

　　采購材料、半成品檢驗和成品檢驗中中發(fā)現(xiàn)不合格品進行標識、評審，確定不合格品的范圍和性質；決定并實施不合格品處置方案，并根據(jù)不合格品的嚴重程度和范圍，上報公司有關負責人。

　　四、評審、記錄

　　1、采購材料檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的`不合格品由質檢人員根據(jù)合同規(guī)定的相應技術標準和補充要求以及相關國標規(guī)定作出評審，做好記錄，不合格原料不予收購。

　　2、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不合格品判定由生產(chǎn)技術人員根據(jù)標準作出評審，不合格半成品不得流入下一道工序。

　　3、成品檢驗中發(fā)現(xiàn)有不合格產(chǎn)品應進行重新加工，經(jīng)質檢人員重新檢驗合格后方能入庫。

　　4、標識，隔離

　　（1）原料收購檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格品，一律拒收。儲存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由倉庫保管員作出如下標識。

　　（2）生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品，由該崗位人員根據(jù)技術規(guī)程規(guī)定作出相應標識，有條件時，應與合格品隔離。

　�。�3）對不合格品粘貼識別標記，并填寫“不合格品通知單”及注明不合格原因。

　　（4）不合格品的隔離方法。對不合格品要有明顯的標記，存放在指定的隔離區(qū)，避免與合格品混淆或被誤用。

　�。�5）不符合規(guī)定檢驗標準的產(chǎn)品，不允許入庫。

　　5、處置

　�。�1）不合格產(chǎn)品處置方式：

　�、僮尣浇邮�

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　�。�2）檢驗人員對不合格品評審有作出處置決定，由相關人員進行處置。若有爭議，則公司相關負責人裁決。

　�。�3）生產(chǎn)過程中，結于標準允許返工的不合格品，生產(chǎn)人員應按相應標準和技術規(guī)程的操作工藝，予以返工，并經(jīng)檢驗員重新驗證合格后方可放行。

　　（4）對已判定不合格的成品或經(jīng)返工仍不合格的產(chǎn)品另行堆放，進行報廢處理。

　�。�5）原料/成品儲存過程中發(fā)生的不合格品，由倉管人員進行處置。

不合格管理制度10

　　在企業(yè)運營中，不合格管理制度是一項至關重要的管理環(huán)節(jié)，旨在預防和處理生產(chǎn)、服務過程中可能出現(xiàn)的問題，確保產(chǎn)品質量和服務水平。它涵蓋了從質量標準設定、問題識別、責任劃分到糾正措施的全過程，旨在提高企業(yè)效率，維護客戶滿意度，并保障企業(yè)的`長期發(fā)展。

　　內容概述：

　　1.質量標準設定：明確產(chǎn)品或服務的質量標準，作為判斷是否合格的依據(jù)。

　　2. 問題識別：建立有效的監(jiān)控機制，及時發(fā)現(xiàn)不符合標準的情況。

　　3.責任劃分：確定各部門、各崗位在質量管理中的職責，確保問題能被迅速定位和解決。

　　4.糾正措施：制定詳細的操作流程，對發(fā)現(xiàn)的不合格品進行處理，防止其進入市場。

　　5.預防措施：分析不合格原因，提出改進措施，防止問題的再次發(fā)生。

　　6.記錄與報告：保持詳實的記錄，定期匯報，以便于管理層了解情況并作出決策。

不合格管理制度11

　　不合格藥品管理制度是對藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)進行有效監(jiān)控的重要機制，旨在保障公眾用藥安全，維護藥品市場的正常秩序，預防和控制藥品質量問題的發(fā)生。它通過嚴格的流程規(guī)范，確保不合格藥品能及時發(fā)現(xiàn)、隔離、處理，防止其流入市場，保護消費者權益，同時也是對企業(yè)自身質量管理水平的.提升。

　　內容概述：

　　1.藥品質量標準設定：明確藥品的質量標準，包括成分、含量、純度、有效期等關鍵指標。

　　2. 質量檢測與評估：設立專門的質量檢測部門，定期對藥品進行抽樣檢查，評估其是否符合既定標準。

　　3.不合格品管理：建立不合格藥品的報告、記錄、隔離、處置等流程，確保不合格品得到有效控制。

　　4.質量追溯系統(tǒng)：實施全程質量追溯，從原料采購到產(chǎn)品銷售，每個環(huán)節(jié)都可追蹤，便于問題定位。

　　5.員工培訓：定期進行藥品質量管理培訓，提高員工的質量意識和技能。

　　6.內部審計與改進：定期進行內部質量審計，發(fā)現(xiàn)并解決存在的問題，持續(xù)優(yōu)化藥品質量管理體系。

不合格管理制度12

　�。ㄒ唬┠康�

　　為防止不合格的原、輔材料、半成品和成品的非預期轉序和出廠，對不合格品進行有效的控制

　�。ǘ�）適用范圍

　　適用于不合格原輔料、食品添加劑、清洗劑、消毒劑、包裝物、半成品、成品酒和顧客反饋批量不合格酒等的管理。

　�。ㄈ�）職責

　　3.1質量管理部負責原輔料、包裝物、半成品、成品酒和市場反饋批量不合格酒等不合格品的鑒定；負責上述不合格品返工后的再鑒定；負責組織市場反饋批量不合格酒的評審；對讓步使用的包裝物進行跟蹤驗證。

　　3.2采購部負責組織外購原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的評審。

　　3.3技術部負責組織生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格半成品、成品酒的評審；對車間的返工過程進行監(jiān)督檢查或指導；對讓步使用的原輔料、添加劑、清洗劑等進行跟蹤驗證。

　　3.4生產(chǎn)部負責組織貯存過程中造成的原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的評審。

　　3.5客戶服務部負責市場批量不合格酒的信息接收和反饋。

　　3.6生產(chǎn)車間和生產(chǎn)部各庫房負責不合格品的標識、隔離、記錄。

　　3.7相關車間或部門負責不合格品的處置并做好處置記錄。

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　　4.1采購不合格品的控制

　　4.1.1不合格品的識別

　�、俑鲙旆康膸旃軉T在實施進貨驗收過程中對不合格原輔料、添加劑、包裝物等進行識別；

　�、谫|管部化驗室在實施進貨檢驗時對不合格原輔料、添加劑、包裝物等進行識別；

　　4.1.2不合格品的標識、隔離

　　各庫房的庫管員負責對不合格原輔料、添加劑、包裝物等進行標識并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應標識清楚，以防誤用。

　　4.1.3采購不合格品的評審

　　（1）評審時限：進貨驗證和進貨檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品后，使用前。

　�。�2）評審目的：通過評審決定對采購不合格品的處置方式，包括：

　　拒收（或退貨）；

　　讓步接收：僅限于不影響最終產(chǎn)品質量的情況。

　�。�3）評審程序與權限：采購部負責組織采購不合格品的評審工作，同時，填寫《不合格品評審記錄》，參加評審的部門及人員：不合格品使用車間、相關職能部門領導及相關人員，評審要明確不合格品的處置方式，參加評審的部門領導和人員要在《不合格品評審記錄》簽字確認。評審結論須經(jīng)公司主管領導批準后，由采購部通知不合格品處置部門進行處置，并同時通知負責跟蹤的職能部門進行跟蹤。

　　4.1.4不合格品的處置及跟蹤

　　拒收（或退貨）

　　采購部直接辦理退貨手續(xù)，填寫《不合格品處置記錄》。

　　讓步接收

　�、偕�產(chǎn)部庫房按規(guī)定辦理讓步接收產(chǎn)品的入庫、出庫手續(xù)。

　�、趯嵤┨幹玫能囬g對讓步接收的不合格品進行處置，填寫《不合格品處置記錄》。

　�、勐毮懿块T負責對讓步使用的不合格品的生產(chǎn)過程進行跟蹤，并在《不合格處置記錄》上記錄跟蹤結果。

　　4.2生產(chǎn)過程中發(fā)生的不合格半成品和成品的控制

　　4.2.1不合格半成品、成品酒的識別

　�、儋|管部化驗室在實施過程檢驗和最終產(chǎn)品檢驗時對不合格半成品、成品酒進行識別；

　　②半成品轉序、成品酒入庫時下道工序對不合格半成品、成品酒進行識別。

　　4.2.2不合格品的標識、隔離

　　生產(chǎn)車間和成品庫房負責對不合格半成品、成品酒進行標識并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應標識清楚，以防誤用或流入下道工序。

　　4.2.3不合格品評審

　　（1）評審時限：過程檢驗、最終產(chǎn)品檢驗和轉序時發(fā)現(xiàn)不合格半成品和成品酒后、轉序前。

　�。�2）評審目的：確定對不合格品的處置方式，包括：返工、降級、銷毀。

　�。�3）評審程序與權限：

　　技術部負責組織生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格半成品、成品酒的評審，同時，填寫《不合格品評審記錄》，參與評審的人員：生產(chǎn)車間和相關職能部門領

　　導和人員，評審要明確不合格品的處置方式，參加評審的部門領導要在《不合格品評審記錄上》簽字確認。評審結論經(jīng)公司主管領導批準后，由技術部通知不合格品的處置部門進行處置，并對處置過程進行跟蹤。

　　4.2.4不合格品的處置及跟蹤

　　不合格品處置部門根據(jù)不合格評審結論中規(guī)定的處置方式進行處置，填寫《不合格品處置記錄》，相關職能部門對不合格品的處置進度及結果進行跟蹤。

　　返工的控制

　�、偕�產(chǎn)車間返工后及時通知質管部進行再鑒定；

　　②質管部再鑒定后及時報告鑒定結果，同時對外觀質量不合格的成品酒的返工過程進行跟蹤，在《不合格品處置記錄》上填寫跟蹤結果。

　�、奂夹g部對不合格半成品和成品酒返工過程進行跟蹤指導，在《不合格品處置記錄》上填寫跟蹤結果。

　　降級和銷毀的控制

　　生產(chǎn)車間或庫房負責對降級、銷毀的不合格品按規(guī)定進行處置，填寫《不合格品處置記錄》，實施處置部門負責對降級、銷毀過程進行跟蹤，并填寫跟蹤記錄。

　　4.3貯存過程中造成的原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的控制

　　4.3.1不合格品的識別

　　各庫房的庫管員在庫房自查時發(fā)現(xiàn)的不合格品或超期產(chǎn)品，必要時由質管部對貯存物品的有關質量指標進行檢測并予以識別。

　　4.3.2不合格品的標識、隔離

　　各庫房負責對本庫房發(fā)現(xiàn)的不合格品進行標識并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應標識清楚，以防誤用。

　　4.3.3庫存不合格品的評審

　�。�1）評審時限：發(fā)現(xiàn)不合格品后，使用前。

　�。�2）評審目的`：通過評審決定對不合格品的處置方式，包括：

　　讓步使用，僅限于不影響最終產(chǎn)品質量的情況；

　　降級、報廢或銷毀。

　�。�3）評審程序與權限：

　　生產(chǎn)部負責組織貯存過程中造成的原輔料、添加劑、包裝物、成品酒等不合格品的評審，同時，填寫《不合格品評審記錄》，參與評審的部門或人員：不合格品使用車間和相關職能部門領導和人員，評審要明確不合格品的處置方式，參加評審的部門領導要在《不合格品評審記錄上》簽字確認。評審結論經(jīng)公司主管領導批準后，由生產(chǎn)部通知不合格品的處置部門進行處置，同時，通知相關職能部門對處置過程進行跟蹤。

　　4.3.4不合格品的處置及跟蹤

　　讓步使用

　　①實施處置的車間對讓步接收的不合格品進行處置，填寫《不合格品處置記錄》。

　�、诼毮懿块T負責對讓步使用的不合格品的生產(chǎn)過程進行跟蹤，并在《不合格處置記錄》上記錄跟蹤結果。

　　降級、報廢或銷毀

　　生產(chǎn)部及時辦理不合格品的降級或報廢手續(xù)，按規(guī)定處置，填寫《不合格品處置記錄》，并對處置過程進行跟蹤，填寫跟蹤記錄。

　　4.4市場反饋的批量不合格酒的控制

　　4.4.1市場反饋不合格酒的識別

　　客服部接收到市場反饋的批量質量酒的信息后，按《質量酒處理流程》要求向質管部反饋有關信息，質管部對市場提供的酒樣進行檢驗并識別。

　　4.4.2不合格品的標識、隔離

　　各庫房負責對市場退回的不合格酒進行標識并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應標識清楚，以防誤用。

　　4.4.3不合格品的評審

　　質量管理部組織市場反饋批量不合格酒的評審，填寫《不合格評審記錄》，參加評審的人員：技術部、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)部等部門領導和人員，評審應根據(jù)不合格品的性質、影響程度確定最終處置方式，如降級、銷毀，評審結論須經(jīng)公司主管領導批準后實施。

　　4.4.4不合格品的處置和跟蹤

　　生產(chǎn)部按規(guī)定進行處置，填寫《不合格品處置記錄》，并對處置過程進行跟蹤，填寫跟蹤記錄。

　　4.5糾正措施

　　防止不合格品的再次發(fā)生，應制定糾正措施。

　　4.5.1責任部門、車間根據(jù)《糾正預防措施控制程序》要求分析不合格品產(chǎn)生的原因，制訂并實施糾正措施，填寫《糾正措施實施表》。

　　4.5.2相關職能部門技術部、質管部負責對糾正措施的實施效果要進行跟蹤驗證。

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　　a）采購產(chǎn)品不合格的控制

　　1）記錄：應在《不合格及糾正措施處理單》上，記錄不合格情況及其后的評審、處理情況

　　2）采購不合格品的評審

　　◆評審時限：發(fā)現(xiàn)不合格品后，應在24小時內完成評審工作。

　　◆評審目的：通過評審決定對不合格采購品的處置方式，包括：

　　拒收：退貨應為首選方式；

　　讓步接收：僅限于輔料（外包裝材料）的情況下方可。

　　◆評審程序與權限：質檢科主管組織綜合科、生產(chǎn)車間對不合格品進行評審，明確處置方式。

　　◆不合格品的處置及跟蹤

　　拒收

　　有檢驗員向綜合科主管退交不合格品，說明理由；

　　供銷部主管辦理退貨，將處理結果（如時間等）通報質檢科主管。

　　讓步接收

　　由質檢員在檢驗記錄上注明讓步情況，向綜合科主管移交讓步產(chǎn)品；

　　供銷部主管組織辦理入庫。

　　b)不合格的半成品及成品

　　1）不合格品的鑒別

　　◆由檢驗員負責，生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不合格品或不能滿足工藝要求時，當事人應及時通知質檢員鑒別。屬于不合格品時，質檢員應根據(jù)情況采取措施對以前涉及的產(chǎn)品進行檢查，情況嚴重者應向質檢科和總經(jīng)理報告。

　　◆記錄：發(fā)現(xiàn)不合格品后，質檢員應明確不合格品的責任人，在《不合格及糾正措施處理單》上做好記錄，記錄不合格情況及其后的評審、處理情況。

　　2）不合格品的隔離

　　◆不合格品應進行隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應標志清楚，以防誤用。

　　◆生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品可放在車間的不合格區(qū)內，不合格品在未經(jīng)評審前不得動用。

　　3）不合格品評審

　　◆評審時限：應在24小時內完成評審工作。

　　◆評審目的：確定對不合格品的處置方式，包括：返工、改為他用（降級）、報廢（對于成品，只能采取改為他用（降級）、報廢的措施）。

　　◆評審程序與權限：

　　現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的個別缺陷明顯的不合格品，評審工作由檢驗員負責。

　　進貨物資，最終產(chǎn)品批量不合格品的評審工作，質檢科主管組織生產(chǎn)科主管、質管人員評審不合格品，明確處置意見。

　　不合格品的評審工作應根據(jù)實際情況及時進行，間隔時間不能太長。

　　4）不合格品的處置及跟蹤

　　◆質檢部主管向車間下達《不合格及糾正措施處理單》，組織檢驗員對不合格品的處置進度及結果進行跟蹤。

　　◆返工的控制

　　質檢部主管應對返工過程進行跟蹤指導。

　　返工作業(yè)人員，應按要求進行返工，完成后提交重新檢驗；

　　檢驗員對返工品進行檢驗，在《不合格及糾正措施處理單》上記載檢驗結果。

　　3）報廢的控制

　　生產(chǎn)車間對判報廢的產(chǎn)品移放到指定的廢品區(qū)；

　　生產(chǎn)部主管每天組織對廢品進行清理、處置，質檢科主管予以監(jiān)督、見證。

　　c）交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品

　　1）任何情況下，發(fā)現(xiàn)已交付的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時，應當即通知質檢科主管、綜合科主管。

　　2）質檢部主管在組織確認了不合格屬實后，請?zhí)峁╀N部主管向有關顧客通報。

　　3）質檢科主管填寫《不合格及糾正措施處理單》，組織評審，供銷部主管參見。

　　4）通過評審，以確定：

　　◆不合格品的性質、影響程度；

　　◆擬采取的措施

　　5）評審后，供銷部主管與顧客進行溝通，就處理辦法達成一致，通常按照訂貨時規(guī)定的承諾和有關法律法規(guī)，根據(jù)不合格造成的影響或潛在影響的嚴重程度與顧客協(xié)商處理的辦法，取得顧客的諒解和滿意。處理的辦法包括讓步接收、更換、退貨、賠償?shù)取?/p>

　　6）質檢部主管在《不合格品處置單》上記載最終處理決定并組織、監(jiān)督實施，記錄實施結果

　　d)糾正措施

　　1）對發(fā)生的不合格品，質檢科主管應組織分析產(chǎn)生的原因，制訂并組織實施相應的糾正措施。

　　2）應在《不合格及糾正措施處理單》上做好記錄。

不合格管理制度13

　　1概述

　　對不合格進行嚴格控制和管理，防止不合格再次出現(xiàn)。

　　2職責

　　2.1品控部負責不合格的管理。

　　2.2有關責任部門負責不合格的糾正或采取糾正措施，品控部負責跟蹤驗證。

　　2.3不合格范圍：

　　a.產(chǎn)品不合格，包括原輔材料、包裝材料、半成品、成品等不合格；

　　b.工作不合格：包括管理工作不合格、技術工作不合格、過程不合格、體系不合格等不合格。

　　3本公司通過檢查、考核、檢驗、驗證、審核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在的不合格。

　　4產(chǎn)品不合格的`處理

　　4.1不合格品由品控部負責鑒別、標識、記錄并通知責任部門和報告公司領導。

　　4.2責任部門應將不合格品隔離存放并加以明顯標志。

　　4.3品控部組織質檢、技術、生產(chǎn)、供應等人員對不合格品進行評審，分析原因，明確責任，確定處理措施并報公司領導批準。

　　4.4對不合格半成品一般采取以下措施：

　　a.返工；

　　b.報廢。

　　4.5對原輔材料、包裝材料不合格一般采取以下措施：

　　a.退貨；

　　b.報廢。

　　4.6對不合格的源水要停用。

　　4.7對不合格成品要進行報廢。

　　5、責任部門針對不合格原因進行糾正或采取糾正措施，品控部進行跟蹤驗證。

　　6、工作不合格的處理

　　a.有關部門在檢查、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在工作不合格時應及時報告質檢科，填寫不合格通知單交責任部門。

　　b.責任部門調查分析原因，明確責任，確定處理措施并報公司領導批準。

　　c.責任部門針對不合格原因進行糾正或采取糾正措施，品控部進行跟蹤驗證。

　　7總經(jīng)理酌情對責任人員進行教育和適當處理。

不合格管理制度14

　　為了對不合格產(chǎn)品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用和交付，特制定本管理制度。

　　一、不合格的范圍

　　本制度對原材料、外購件、外協(xié)加工件、半成品、成品交付后發(fā)生的不合格進行控制。

　　二、管理職責

　　1、檢驗科負責不合格品的識別，并跟蹤不合格品的處理結果。

　　2、生產(chǎn)設備科負責對不合格品采取糾正措施。

　　3、技術副總、檢驗科長和質檢員負責在各自范圍內，對不合格品作處理決定。

　　三、不合格的分類

　　嚴重不合格：經(jīng)檢驗判定的無法修復的或造成較大經(jīng)濟損失、直接影響產(chǎn)品質量、安全性能、主要功能、技術指標等的不合格。

　　一般不合格：個別或局部不影響產(chǎn)品質量和安全性能的`或可修復的不合格。

　　四、不合格的處理

　　當質檢員或倉庫保管在檢驗或驗收時發(fā)現(xiàn)原材料、外購件不合格的，應

　　鶴壁市太行通用振動機械有限公司管理制度匯編 B/0 采用挑揀、退貨等方式處理。

　　由檢驗科負責做好原材料、外購件不合格情況的記錄并保存。

　　當質檢員或倉庫保管發(fā)現(xiàn)半成品、組裝件、成品的不合格時應進行判定，對于質檢員能判定可返工、返修的不合格品，由操作者負責按要求進行返工、返修，質檢員做好不合格情況的記錄。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗，質檢員應做好復檢記錄。

　　對于質檢員不能判定或無返工、返修價值的不合格品，質檢員應填寫《不合格品報告處置單》，交檢驗科長簽字確認，由質量否決人負責按照《質量否決制度》的規(guī)定決定處理方式。相關部門按所決定的處置方式進行處置。

　　對已經(jīng)確認的不合格半成品和成品，所屬車間必須進行隔離放置，并做好明顯的不合格標識，防止不合格品的非預期使用。

　　4、所有不滿足標準安全性能的不合格不準轉入下道工序，整機不準對外銷售。

不合格管理制度15

　　為了嚴格控制與管理不合格醫(yī)療器械，嚴格把關不合格醫(yī)療器械的在進貨、入庫、出庫等各個環(huán)節(jié)，確保使用者在使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。

　　一、凡醫(yī)療器械包裝、標簽，規(guī)格、名稱、用途及說明書與法定質量標準或有關法律法規(guī)不符合的醫(yī)療器械，均屬不合格醫(yī)療器械;

　　二、進貨檢查驗收時發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械，必須報經(jīng)醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院相關領導確認，并及時通知采購員與供貨單位聯(lián)系退貨事宜;

　　三、醫(yī)療器械入庫存儲過程中，發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械時：

　　1、應立即存放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標志牌(合格品為綠色、待驗品為黃色、不合格品為紅色);

　　2、查明原因，分清責任;如果是生產(chǎn)環(huán)節(jié)或運輸環(huán)節(jié)的質量隱患而導致的，及時向供貨單位聯(lián)系，商洽退貨或銷毀等處理辦法;

　　3、上報醫(yī)療器械管理部備案，通知財務部拒付或者暫緩支付相關貨款;

　　4、與供貨商進行質量查詢，提出改進建議，協(xié)助供貨商提供更加優(yōu)質醫(yī)療器械;

　　四、醫(yī)院倉庫儲存保管或養(yǎng)護不當而導致的不合格醫(yī)療器械，必須認真排查此類型及其它類型醫(yī)療器械有無受到影響，分析原因，總結經(jīng)驗，吸取教訓，并采取有效的防范措施;對造成嚴重經(jīng)濟損失的'，報請院領導處理;

　　五、在出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應立即停止發(fā)貨;同時，按出庫記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標志牌;

　　六、上級醫(yī)療器械監(jiān)管部門抽查、檢驗判定為不合格醫(yī)療器械時，或監(jiān)管部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械時，應立即停止出庫;同時，按出庫記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移入不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標志牌，等待進一步處理;

　　七、對不合格醫(yī)療器械按規(guī)定進行報損和銷毀時，由倉庫保管員定期列出清單，填寫“銷毀醫(yī)療器械報告”(附銷毀產(chǎn)品的清單)，經(jīng)醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院分管院長審批和有關部門核對簽字后，由醫(yī)療器械管理部組織人員進行銷毀，銷毀過程應做記錄;特殊管理的不合格醫(yī)療器械的銷毀應報告藥監(jiān)、衛(wèi)生部門，辦理銷毀審批手續(xù)進行監(jiān)毀。

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