(必備)藥品管理制度
隨著社會不斷地進步,制度使用的情況越來越多,制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準(zhǔn)則。大家知道制度的格式嗎?下面是小編為大家收集的藥品管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
藥品管理制度1
一、為保證對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理,確合理地儲存約品,保證藥品儲存質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定本制度。
二、藥品儲存保管的基本工作職責(zé)是:安全儲存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。
三、倉庫保管人員的基本職責(zé):
。ㄒ唬┌凑账幤凡煌匀粚傩苑诸愡M行科學(xué)儲存,防止差錯、混淆、變質(zhì)。
。ǘ┳龅綌(shù)量準(zhǔn)確,帳目清楚,帳物相符。
四、藥品倉儲保管應(yīng)執(zhí)行藥品儲存管理制度,并按主要劑型的儲存保管和養(yǎng)護要點做好在庫藥品的儲存保管。
。ㄒ唬┧幤窇(yīng)按儲藏溫、濕度要求,分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內(nèi)。
1、陰涼庫:溫度不高于20℃。
2、常溫庫:溫度保持在0℃—30℃。
3、冷庫:溫度保持在2℃—10℃。
4、相對濕度:各庫房相對濕度保持在45%—75%之間。
。ǘ┧幤窇(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì),按分庫、分類存放的原則進行儲存保管,其中:
1、藥品與非藥品(指不具備藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的物品)應(yīng)分庫
存放。
2、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫或分區(qū)存放。
3、品種與外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。
4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應(yīng)分庫存放;危險品應(yīng)與其他藥品分庫存放。
5、藥品中的危險藥品應(yīng)存放于危險品專庫。
6、處方藥與非處方藥分開存放。
7、不合格品應(yīng)存放在不合格品專區(qū)內(nèi),按合格藥品管理規(guī)定進行管理。
8、退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)內(nèi),經(jīng)質(zhì)量驗收并確認合格品后再移入合格品區(qū);經(jīng)質(zhì)量驗收為不合格的入不合格品區(qū)。
9、藥品按品種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期及效期遠近或分開堆垛,入混批堆碼,每一垛的混批時限為:藥品的產(chǎn)品批號或生產(chǎn)日期間間各應(yīng)不超過一個月。
10、近效期藥品即有效期不足半年時,應(yīng)按月填報近效期藥品摧毀月報表。
11、近效期藥品應(yīng)掛近效期標(biāo)志。
12、在搬運和堆垛等作業(yè)中均應(yīng)嚴(yán)格按藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運存放,規(guī)范操作。不得倒置,要輕拿輕放,嚴(yán)禁摔撞。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,并定期翻垛。
13、保持庫房、貨架的`清潔衛(wèi)生,定期進行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
。ㄋ模┧幤返呢浂褢(yīng)留有一定距離,具體要求如下:
1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。
2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。
3、藥品與地面的間距不小于10cm。
4、庫房內(nèi)主要通道寬度不小于200cm。
5、照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放藥品,其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。
。ㄎ澹┰趲焖幤肪鶎嵭猩珮(biāo)管理,其中:
1、黃色:待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))。
2、綠色:合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))。
3、紅色:不合格藥品庫(區(qū))。
。┧幤啡霂鞎r應(yīng)按照藥品入庫驗收制度,經(jīng)過質(zhì)量檢查驗收,并簽字或蓋章后辦理入庫手續(xù)。
。ㄆ撸┧幤穫}儲保管人員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,有權(quán)拒收并報告有關(guān)部門處理。
。ò耍┧幤穫}儲保管人員應(yīng)接受藥品養(yǎng)護員有關(guān)儲存方面的指導(dǎo),掌握主要劑型的儲存保管與養(yǎng)護要點,做好倉間溫、濕度等管理,正確儲存藥品。
。ň牛┧幤烦鰩彀l(fā)貨時,應(yīng)堅持檢查復(fù)核后出庫發(fā)貨。
。ㄊ┧幤烦鰩彀l(fā)貨時,應(yīng)做好出庫發(fā)貨復(fù)核記錄。
(十一)對于銷后退回藥品,應(yīng)按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標(biāo)識等管理工作。
。ㄊ└鶕(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度調(diào)控工作,堅持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存質(zhì)量。
。ㄊ┧幤穫}儲保管人員每月底應(yīng)定期做好庫存盤點工作,做到帳物相符
藥品管理制度2
通過對唐山市20xx年醫(yī)療保險參保職工個人負擔(dān)醫(yī)療費用狀況的調(diào)查分析,發(fā)現(xiàn)影響參保職工個人負擔(dān)的因素有多方面,可采取相關(guān)措施來降低醫(yī)療保險個人負擔(dān)的比例,以促進醫(yī)療保險制度的不斷完善。
1 參保職工醫(yī)療消費情況
1.1門診患者負擔(dān)情況
20xx年唐山市醫(yī)療保險參保職工門診就醫(yī)購藥個人負擔(dān)率為9%,個人負擔(dān)最高的縣(市)區(qū)為遷安市,負擔(dān)率為23%,最低的是灤縣,為0.55%。20xx年市本級參保職工門診個人負擔(dān)率為13%。
1.2門診特殊疾病患者個人負擔(dān)情況
市本級門診特殊疾病患者個人負擔(dān)率為18%,負擔(dān)最高的是豐潤區(qū)37%,由于門診特殊病屬慢性病,具有病程長、治愈率低、醫(yī)療消費高、醫(yī)療費用可控程度低、道德風(fēng)險高的特點,在政策制定上較為寬松,藥品不再分甲、乙類,超過起付標(biāo)準(zhǔn)部分直接報銷80%,因此總體個人負擔(dān)水平明顯低于住院患者,尤其在尿毒癥(腎移植術(shù)后排異)、癌癥、糖尿病、腦血管病后遺癥等幾種疾病上,個人負擔(dān)在15%左右,低于個人總負擔(dān)比率。從病種發(fā)病率來看,23種慢性病中,冠心病、高血壓以6‰的發(fā)病率高居榜首,腦血管病、糖尿病以5.6‰、5‰次之,中晚期癌癥以2.2‰的發(fā)病率緊隨其后。
1.3住院患者負擔(dān)情況
唐山市參保職工住院患者個人負擔(dān)率為24%,個人負擔(dān)最高的縣(市)區(qū)為古冶區(qū),負擔(dān)率為35%,最低的是路北區(qū),為20%。20xx年市本級參保職工住院患者個人負擔(dān)率為26%。調(diào)查分析:
1.3.1次均住院費用年均上漲3.3% 20xx年唐山市參保職工每一出院人次平均住院醫(yī)療費為5 049元。市本級次均住院費用幾年來呈波浪起伏狀,20xx年為5 881元,4年間年均增長3.3%,較20xx年絕對增長9.5%?h區(qū)中以唐?h最高,次均住院費用為7 552元,其他比較高的縣區(qū)有路南區(qū)6 985元,遵化市6 642元,比較低的縣區(qū)有玉田2 922元,遷西3 093元。由于縣區(qū)醫(yī)院全部為二級甲等以下醫(yī)院,次均住院醫(yī)療費應(yīng)低于市本級二級醫(yī)院水平4 805元。路南、路北、豐南、豐潤區(qū)把市區(qū)三級醫(yī)院也定為本地定點醫(yī)院,因而提高了住院醫(yī)療費水平。
1.3.2藥品費用占住院醫(yī)療總費用的比重大幅下降20xx年唐山市參保住院病人藥品費用占住院醫(yī)療總費用的`53.4%,其中三級醫(yī)院為52.3%,二級醫(yī)院為52.7%,一級醫(yī)院為63.7%。市本級參保住院病人藥品費用占住院醫(yī)療總費用的47%,較20xx年的51.5%下降4.5%,藥品費用占住院醫(yī)療總費用的比重大幅下降,基本在50%以下,說明住院醫(yī)療總費用中醫(yī)療技術(shù)成分得到明顯體現(xiàn),以藥養(yǎng)醫(yī)現(xiàn)象有所遏制。這一方面是由于近年來國家不斷調(diào)低政府定價藥品的最高零售價,使藥價整體水平大幅下降。另一方面也是醫(yī)保經(jīng)辦部門加大稽查力度,嚴(yán)格管理,降低乙類藥品自付比例的結(jié)果。
1.3.3參保職工自費藥負擔(dān)率大幅下降按照河北省衛(wèi)生廳要求,自費藥占藥品總費用的比例要控制在8%~15%左右,20xx年市本級參保職工自費藥負擔(dān)率為3.4%,較20xx年的7.2%下降3.8%,說明盡量使用《藥品目錄》內(nèi)藥品的觀念已經(jīng)深入人心,用藥管理逐步規(guī)范。
1.3.4參保職工平均住院日數(shù)下降20xx年唐山市參保人員累計住院床日1 013 773 d,平均住院日15.6 d。市本級累計住院床日數(shù)481 435 d,平均住院日數(shù)18 d,較20xx年22.5 d略有下降,整體上歷年均呈下降趨勢。
1.4參保職工個人負擔(dān)總體狀況
唐山市參保職工個人負擔(dān)總平均比率為21%,市本級參保職工個人負擔(dān)總平均比率23.8%。調(diào)查分析:
1.4.1個人負擔(dān)總平均比率呈逐年下降趨勢市本級20xx年個人負擔(dān)總平均比例為33%,20xx年為25.5%,20xx年為24.4%,呈逐年下降趨勢。主要有以下幾方面原因:乙類藥品自付比例由20%降低到10%再降到5%;擴大了門診特殊疾病病種(由8類18種增加到13類29種);藥品目錄擴大等等。
1.4.2人均醫(yī)療費增長過快①全市情況:20xx年全年人均醫(yī)療費819元,其中:在職職工人均醫(yī)療費561元,退休職工人均醫(yī)療費1 310元,為在職職工人均醫(yī)療費的2.3倍。②市本級情況:20xx年市本級全年人均醫(yī)療費934元,其中在職職工人均醫(yī)療費616元,退休職工人均醫(yī)療費1 380元,為在職職工人均醫(yī)療費的2.2倍。人均醫(yī)療費4年平均增長19.5%,絕對增長70.7%,而同期居民消費價格卻只增長了6.13%。
2 影響參保職工個人負擔(dān)狀況的因素
由于醫(yī)療消費市場具有很強的供方壟斷性,醫(yī)療服務(wù)供需雙方即醫(yī)療機構(gòu)與病人之間信息的不對稱,醫(yī)療消費實質(zhì)上是一種被動消費,一種信息不對稱的消費,是極易滋生道德風(fēng)險的溫床。部分醫(yī)療機構(gòu)存在忽視患者利益,片面追求經(jīng)濟效益的傾向。由于醫(yī)療機構(gòu)的補償機制未能理順和“以藥養(yǎng)醫(yī)”問題未能妥善解決,多開藥、用貴藥、亂檢查、重復(fù)檢查現(xiàn)象仍比較突出,為住院患者提供過度醫(yī)療服務(wù)以獲得較多的醫(yī)保基金的現(xiàn)象時有發(fā)生,造成醫(yī)保基金的流失。
2.1按服務(wù)項目付費引發(fā)醫(yī)療過度供給
費用結(jié)算是醫(yī)保關(guān)系中最重要、最核心的問題。目前采用較多的是定額結(jié)算、總額預(yù)付、按項目結(jié)算三種。唐山市采取的是按項目付費結(jié)算方式,這種結(jié)算方式不僅容易誘導(dǎo)醫(yī)院提供過度的醫(yī)療服務(wù),而且還需要對大量的服務(wù)項目和收費賬單進行審核,工作量大,管理成本高,其弊端日漸顯現(xiàn)。
2.2藥品費用居高不下,“以藥養(yǎng)醫(yī)”現(xiàn)象依然嚴(yán)重
20xx年參保職工藥品費用占住院醫(yī)療總費用的比重雖然較上年大幅下降,但仍然占住院總費用的50%左右,居高不下,藥品費用的高比例嚴(yán)重地沖擊了醫(yī)療保險基金的平衡性,增加了社會和個人的負擔(dān)。
2.3醫(yī)患雙方道德風(fēng)險引發(fā)醫(yī);鹆魇У暮诙
由于醫(yī)改涉及到國家、用人單位和職工個人以及醫(yī)療機構(gòu)等方面利益的調(diào)整和分配,基本醫(yī)療保險制度和機制還處在初始階段,必然會產(chǎn)生一系列新情況和新矛盾,而醫(yī)患雙方的道德風(fēng)險在醫(yī)療保險領(lǐng)域發(fā)生頻率最高、分布最廣、造成損失最大、最難以有效地規(guī)避,主要表現(xiàn)為:一是醫(yī)囑外記賬,二是治療與病情不符,三是亂記費、多記費,四是以藥易藥變通記賬,把自費項目變通為統(tǒng)籌基金支付項目,如有的醫(yī)院把住院床位費分解記賬。
2.4制度因素使個人負擔(dān)率難以再降
醫(yī)療保險政策規(guī)定,乙類藥品要先自負5%,特殊檢查特殊治療要先自負20%,然后在職職工再自負15%,退休職工再自負12%。這樣算下來,參保職工最終個人要負擔(dān)32%或29.6%,而像一次性醫(yī)用材料、體內(nèi)置放的材料、CT、MRI等特檢特治在住院患者尤其是大病患者的費用中要占相當(dāng)?shù)谋壤。外地轉(zhuǎn)院、異地安置、急診在非定點醫(yī)院住院參保職工住院費用要先自負醫(yī)保范圍內(nèi)費用的20%,個人負擔(dān)明顯加重,一般在50%左右,高出普通住院患者一半以上。部分縣區(qū)沒有實行公務(wù)員醫(yī)療補助或?qū)嵭辛说I資比例過低,也影響了個人醫(yī)療保險待遇,因此制度因素使個人負擔(dān)率難以再降。
3 降低醫(yī)療保險個人負擔(dān)的措施
3.1優(yōu)化結(jié)算辦法,發(fā)揮核算機制
建立“按服務(wù)項目付費、病種定額、按實結(jié)算”等多種結(jié)算辦法并舉的復(fù)合結(jié)算機制,實行立體化的費用結(jié)算,充分發(fā)揮結(jié)算辦法的杠桿作用,做到因醫(yī)院而宜、因病種而宜、因管理而宜、因服務(wù)而宜,進一步融合醫(yī)保關(guān)系,解決醫(yī)、患、保三方面的矛盾,使醫(yī)療管理更加理性化、服務(wù)化,從源頭上遏制不合理費用的流失。
3.2對定點醫(yī)療機構(gòu)實行分級分類管理
推行定點醫(yī)療機構(gòu)分級管理和“兩定點”信譽等級制度,即對定點醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行醫(yī)保政策、費用管理等情況進行綜合評價打分,按照不同類別的定點機構(gòu)、定點藥店執(zhí)行醫(yī)療保險政策情況,確定A、B、C信譽等級,給予相應(yīng)政策,采取不同管理辦法,暢通醫(yī)療保險定點進出渠道,保證醫(yī)保定點準(zhǔn)入和退出機制更加科學(xué),激勵“兩定點”加強管理,提高服務(wù)質(zhì)量。
3.3強化指標(biāo)控制,建立醫(yī)保費用預(yù)警預(yù)報監(jiān)控制度
強化指標(biāo)控制就是建立一系列質(zhì)量與費用控制指標(biāo)體系,質(zhì)量指標(biāo)包括大型設(shè)備診斷陽性率、入出院診斷符合率、術(shù)前術(shù)后診斷符合率,手術(shù)傷口一級愈合率、患者平均住院日數(shù)、術(shù)前占用病床日數(shù)、門診搶救成功率等。費用指標(biāo)主要包括“三率”指標(biāo)及輔助考核指標(biāo),“三率”指標(biāo)即強化醫(yī)療服務(wù)管理的三項指標(biāo):個人負擔(dān)總平均比率、基本醫(yī)療保險藥品目錄內(nèi)藥品備藥率、自費藥負擔(dān)率。輔助考核指標(biāo)包括參保職工住院率、次均住院費用、次均門診費用、手術(shù)患者人次數(shù)、特檢特治占總醫(yī)療費用比例、人均住院費年增長率等等。
預(yù)警預(yù)報監(jiān)控制度就是通過醫(yī)保信息系統(tǒng)的統(tǒng)計分析功能,對參保人員發(fā)生的住院、單病種、門診特殊病費用及違規(guī)項目、醫(yī)療消費等指標(biāo)進行重點監(jiān)控,并采取文字通報、上網(wǎng)等形式定期公布。對各項指標(biāo)增長較快,問題較多的定點醫(yī)療機構(gòu)采取向主管領(lǐng)導(dǎo)發(fā)出《預(yù)警告知書》的形式,促使定點醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)問題,查找原因,加強醫(yī)療保險費用的管理。
3.4加強政策引導(dǎo),推進“三改并舉”
藥品價格管理改革應(yīng)和藥品生產(chǎn)流通體制改革結(jié)合起來,與城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革同步推進,盡可能建立比較完善的醫(yī)藥競爭體系和規(guī)則,降低藥品價格,讓利于民;完善區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃,大力發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù),建立大醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織的“雙向轉(zhuǎn)診”制度,使門診病人大量地向社區(qū)分流,降低醫(yī)療成本;規(guī)范醫(yī)療保險病人出入院標(biāo)準(zhǔn),把康復(fù)治療和護理由大醫(yī)院向社區(qū)轉(zhuǎn)移,降低平均住院天數(shù),減少醫(yī)療費用;建立醫(yī)療新技術(shù)準(zhǔn)入制度,防止過度利用和濫用新技術(shù)。
理順服務(wù)價格,在實行醫(yī)藥分開核算、分別管理,降低藥品收入占醫(yī)療總收入比重的基礎(chǔ)上,合理提高醫(yī)療技術(shù)勞務(wù)價格。加快醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,首先要建立醫(yī)藥分開核算、分別管理的制度,打破醫(yī)藥不分的壟斷體制,建立藥品流通的競爭機制,合理控制醫(yī)藥費用增長,通過醫(yī)藥分開核算、分別管理,切斷醫(yī)療機構(gòu)和藥品營銷之間的直接經(jīng)濟聯(lián)系,促進醫(yī)生因病施治,合理用藥,遏制濫開藥造成的浪費。同時通過患者對不同藥店的選擇,促進醫(yī)院藥房、社會藥店的競爭,使藥品價格趨于合理。其次要加強醫(yī)療機構(gòu)和藥店的內(nèi)部管理,減員增效,降低醫(yī)療成本,合理控制醫(yī)藥費用水平。
藥品管理制度3
急救用品管理制度旨在確保企業(yè)在面臨突發(fā)事故時,能夠及時、有效地提供必要的急救措施,保護員工的'生命安全。該制度主要包括急救用品的配置、管理、使用和維護四個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
內(nèi)容概述:
1、急救用品的配置:明確急救箱的種類、數(shù)量、放置位置,以及急救用品清單,如繃帶、消毒液、止血粉、心肺復(fù)蘇設(shè)備等。
2、管理責(zé)任:確定急救用品的負責(zé)人,負責(zé)定期檢查、補充和更換過期或損壞的急救用品。
3、使用規(guī)定:設(shè)定急救用品的正確使用流程,包括在何種情況下可以使用,以及如何正確使用。
4、維護保養(yǎng):建立急救用品的維護保養(yǎng)制度,包括定期清潔、消毒和功能檢查。
藥品管理制度4
第一章 總 則
第一條 根據(jù)《藥品行政保護條例》(以下簡稱條例)第二十二條的規(guī)定,制定本細則。
第二條 依照條例履行藥品行政保護職能的行政機關(guān)是國家藥品監(jiān)督管理局。
第三條 國家藥品監(jiān)督管理局設(shè)立藥品行政保護辦公室,具體承擔(dān)以下職責(zé):
(一)受理和審查藥品行政保護申請、藥品行政保護撤銷申請、侵權(quán)處理申請;
(二)提出授權(quán)或駁回的意見;
。ㄈ┨岢鰧λ幤沸姓Wo撤銷和侵權(quán)處理的意見;
。ㄋ模┰O(shè)立登記簿,對藥品行政保護的申請、授權(quán)、駁回、撤銷、終止等事項進行登記;
。ㄎ澹⿲λ幤沸姓Wo的受理、授權(quán)、駁回、撤銷、終止等有關(guān)事宜進行公告;
(六)辦理與藥品行政保護有關(guān)的其他工作。
第四條 條例所稱藥品獨占權(quán)人是指對申請行政保護的藥品的制造、使用和銷售享有完全權(quán)利的人。
第五條 條例所稱藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。
第二章 行政保護的申請
第六條 條例第五條第三項規(guī)定的尚未在中國銷售是指提出行政保護申請的藥品尚未合法地進入中國境內(nèi)的藥品流通市場。
第七條 條例第七條規(guī)定的代理機構(gòu)是指國家藥品監(jiān)督管理局指定的代理機構(gòu)。
第八條 藥品行政保護申請書以及其他行政保護文書的格式,由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
第九條 條例第八條規(guī)定的外文是指申請人所在國的官方語言。
第十條 申請人辦理申請藥品行政保護事宜時,應(yīng)當(dāng)委托中國的代理機構(gòu)辦理,并簽訂委托書,寫明委托權(quán)限。
代理機構(gòu)遞交條例第八條和本細則規(guī)定的申請文件時,應(yīng)當(dāng)同時遞交申請人的委托書。
第十一條 一項藥品行政保護申請只限于一種藥品。
第十二條 條例第八條第一項規(guī)定的藥品行政保護申請書,應(yīng)當(dāng)載明下列事項:
。ㄒ唬┥暾埲嗣Q、地址;
。ǘ┥暾埲说膰;
。ㄈ┥暾埲耸瞧髽I(yè)或者其他組織的,其總部所在的國家或者地區(qū);
(四)申請行政保護的藥品的名稱(通用名、商品名、化學(xué)名)、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、配方、劑型、適應(yīng)癥、用法、用量、工藝制備方法簡介;
。ㄎ澹┥暾埲撕痛頇C構(gòu)的簽名(印章);
。┥暾埼募那鍐危
。ㄆ撸┢渌枰⒚鞯氖马。
第十三條 申請文件應(yīng)當(dāng)整齊清晰,附圖應(yīng)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,不得涂改。
申請文件中涉及的科技術(shù)語應(yīng)當(dāng)采用中國統(tǒng)一的規(guī)范用語。
第十四條 申請人遞交條例第八條所規(guī)定的第(二)、(三)項文件,應(yīng)在其所在國辦理相應(yīng)的公證、認證或證明手續(xù)。
申請人遞交條例第八條所規(guī)定的第(四)項文件,應(yīng)在中國的公證機構(gòu)進行公證。
第十五條 申請人遞交的條例第八條所規(guī)定的第(四)項文件是制造藥品合同書的,與其簽訂合同的中國企業(yè)法人必須持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》;申請人遞交的是銷售藥品合同書的,與其簽訂合同的中國企業(yè)法人必須持有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
申請人遞交制造或者銷售合同書時必須附有中國企業(yè)法人的上述證、照復(fù)印件。
第十六條 申請人提出藥品行政保護申請,應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)文件,有下列情形之一的,國家藥品監(jiān)督管理局不予接受:
(一)未使用規(guī)定的格式或者填寫不符合規(guī)定的;
(二)未按照規(guī)定提交有關(guān)文件的。
第十七條 在獲得藥品行政保護證書之前,申請人要求撤回藥品行政保護申請的,應(yīng)當(dāng)向國家藥品監(jiān)督管理局提出書面申請,寫明申請人的名稱和藥品名稱。
第三章 行政保護的期限、終止、撤銷和效力
第十八條 條例第十三條所稱藥品行政保護證書頒發(fā)之日,是指藥品行政保護證書上寫明的日期。
第十九條 條例和本細則規(guī)定的公告事項,由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告。
第二十條 在藥品行政保護期內(nèi),藥品獨占權(quán)人應(yīng)及時向國家藥品監(jiān)督管理局遞交其藥品獨占權(quán)持續(xù)有效的證明文件。
第二十一條 依照條例第十五條的規(guī)定,請求撤銷藥品行政保護的,應(yīng)當(dāng)向國家藥品監(jiān)督管理局遞交《撤銷藥品行政保護請求書》和有關(guān)證明文件一式兩份。
《撤銷藥品行政保護請求書》應(yīng)當(dāng)寫明下列事項:
。ㄒ唬┱埱笕说拿Q、地址及國籍;
。ǘ┍徽埱笕说拿Q及地址;
。ㄈ┍徽埱蟪蜂N的藥品的名稱及授權(quán)號;
。ㄋ模┱埱蟪蜂N的理由及證據(jù)。
一項撤銷藥品行政保護申請只限于一種受行政保護的藥品。
第二十二條 國家藥品監(jiān)督管理局收到《撤銷藥品行政保護請求書》后,應(yīng)當(dāng)進行審查!冻蜂N藥品行政保護請求書》中未寫明撤銷藥品行政保護所依據(jù)的事實和理由或者提出的理由不符合條例規(guī)定的,不予受理,并書面告知申請人;《撤銷藥品行政保護請求書》符合條件的,應(yīng)當(dāng)受理并發(fā)給受理通知書。
國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)將受理的撤銷藥品行政保護請求書的副本和有關(guān)證明文件的副本送交藥品獨占權(quán)人,要求其在指定的期限內(nèi)陳述意見。被請求人沒有如期陳述意見的,不影響國家藥品監(jiān)督管理局審查。
第二十三條 國家藥品監(jiān)督管理局對撤銷藥品行政保護的請求審查終結(jié)后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況分別作出撤銷藥品行政保護或者駁回撤銷請求維持藥品行政保護的決定,送達有關(guān)當(dāng)事人,并予以公告。
第二十四條 在藥品行政保護申請日前獲準(zhǔn)進行臨床研究,且在藥品行政保護授權(quán)日前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)的同一藥品,在藥品行政保護授權(quán)之后,可以在批準(zhǔn)范圍內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)、銷售,但不得向第三方轉(zhuǎn)讓。
第四章 侵權(quán)處理
第二十五條 獲得藥品行政保護的獨占權(quán)人請求國家藥品監(jiān)督管理局制止侵權(quán)行為的時效為二年,自該獨占權(quán)人知道或者應(yīng)該知道其受行政保護的藥品被侵權(quán)之日起計算。
第二十六條 藥品獨占權(quán)人申請制止侵權(quán)行為,應(yīng)當(dāng)提交《制止藥品行政保護侵權(quán)行
為申請書》。
《制止藥品行政保護侵權(quán)行為申請書》應(yīng)當(dāng)寫明下列事項:
。ㄒ唬┥暾埲嗣Q、地址及國籍;
。ǘ┍簧暾埲嗣Q、地址;
。ㄈ┍磺謾(quán)的藥品的名稱及行政保護授權(quán)號;
。ㄋ模┱埱筇幚硎马;
。ㄎ澹┣謾(quán)的`事實及證據(jù)。
《制止藥品行政保護侵權(quán)行為申請書》應(yīng)當(dāng)按照被申請人的數(shù)量備具副本。
一項制止藥品行政保護侵權(quán)行為申請只限于一種藥品。
第二十七條 國家藥品監(jiān)督管理局對符合條件的制止侵權(quán)申請,應(yīng)當(dāng)受理,并將《制止藥品行政保護侵權(quán)申請書》副本發(fā)送被申請人,要求其在指定期限內(nèi)作出答辯。
第二十八條 國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)需要,可以召開由制止侵權(quán)行為的申請人和被申請人參加的聽證會,對侵權(quán)問題進行舉證、質(zhì)證和辯論。
第二十九條 國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)就被申請人的行為是否構(gòu)成侵權(quán)作出認定。
被申請人的行為不構(gòu)成侵權(quán)的,國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)駁回申請人的申請。
被申請人的行為構(gòu)成侵權(quán)的,國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依法制止其侵權(quán)行為。
第三十條 因藥品行政保護侵權(quán)引起的經(jīng)濟賠償問題,藥品獨占權(quán)人可以在國家藥品監(jiān)督管理局作出侵權(quán)認定后,向人民法院提起賠償訴訟。
第三十一條 在藥品行政保護侵權(quán)處理過程中,被申請人或者第三人對該項藥品行政保護提出撤銷申請的,國家藥品監(jiān)督管理局中止侵權(quán)處理程序,待撤銷程序終結(jié)后,再根據(jù)情況恢復(fù)或者終止侵權(quán)處理程序。
第五章 費 用
第三十二條 申請藥品行政保護或辦理其他有關(guān)事項,應(yīng)當(dāng)分別繳納下列費用:
。ㄒ唬┥暾堎M;
。ǘ⿲彶橘M;
。ㄈ┠曩M;
。ㄋ模┕尜M;
(五)證書費;
。┱埱蟪蜂N費;
。ㄆ撸┣謾(quán)處理費;
上述各種費用繳納標(biāo)準(zhǔn),由國家藥品監(jiān)督管理局另行公布。
第三十三條 申請人應(yīng)當(dāng)在遞交藥品行政保護申請書的同時繳納申請費;在收到受理通知書之日起一個月內(nèi)繳納公告費和審查費;無正當(dāng)理由逾期不繳納或者繳納不足的,其申請被視為撤回。
第三十四條 獲得藥品行政保護的藥品獨占權(quán)人應(yīng)當(dāng)在藥品行政保護證書頒發(fā)之日起一個月內(nèi)繳納證書費、公告費和當(dāng)年的年費;在藥品行政保護有效期內(nèi),應(yīng)當(dāng)于每年度最初的兩個月內(nèi)繳納當(dāng)年的年費。無正當(dāng)理由逾期不繳納或者繳納不足的,視為自動放棄行政保護。
第三十五條 請求撤銷藥品行政保護的,應(yīng)當(dāng)在遞交《撤銷藥品行政保護請求書》的同時繳納請求撤銷費。
第三十六條 申請制止侵權(quán)行為的獨占權(quán)人應(yīng)當(dāng)在遞交《制止藥品行政保護侵權(quán)行為申請書》的同時繳納侵權(quán)處理費。
第三十七條 本細則第三十三條規(guī)定的各種費用由代理機構(gòu)代收。
第六章 附 則
第三十八條 條例和本細則規(guī)定的各種期限除另有規(guī)定外,第一日不計算在內(nèi)。
期限以年或月計算的,以其最后一月的相應(yīng)日為期限屆滿日;該月無相應(yīng)日的,以該月最后一日為屆滿日。
期限屆滿日是法定節(jié)假日的,以節(jié)假日后的第一個工作日為期限屆滿日。
第三十九條 本細則由國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。
藥品管理制度5
一、目的:
對不合格藥品實行控制性管理,防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
二、依據(jù):
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則。
3、國家關(guān)于不合格藥品管理的有關(guān)規(guī)定。
三、責(zé)任:
1、藥房主任負責(zé)本制度的管理、指導(dǎo)工作。
2、藥房全體員工對本制度的實施負責(zé)。
四、主要內(nèi)容:
1、不合格藥品指購入過程中出現(xiàn)的:
1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。
1.2質(zhì)量證明文件不合格的藥品。
1.3包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。
1.4批號、有效期不符合規(guī)定的'藥品。
1.5包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。
2、不合格藥品還包括:
2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)、破損的藥品。
2.2儲存發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品。
2.3售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品。
3、發(fā)現(xiàn)與第一條相符的不合格藥品,不得購入和銷售。
4、對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時應(yīng)抽樣送相應(yīng)藥品檢驗所檢驗。
5、在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,庫房管理員應(yīng)在驗收記錄中說明并報藥房進行復(fù)核,經(jīng)藥房主任確認為不合格品的,應(yīng)拒收。
6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對儲存的藥品質(zhì)量進行一次質(zhì)量的養(yǎng)護與檢查,經(jīng)藥房主任確認為不合格藥品,將其存入不合格品區(qū)(紅色標(biāo)志)。該批號藥品不得繼續(xù)調(diào)配和銷售。同時應(yīng)建立以下制度:
6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)等不合格藥品登記本。
6.2、假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品登記本。
7、對于假劣藥品、質(zhì)量可疑藥品、出現(xiàn)質(zhì)量事故的藥品,必須停止購入和銷售,就地封存,不得退換貨,并向朝陽區(qū)藥監(jiān)局報告。
8、對于過期、失效、蟲蛀、變質(zhì)等一般不合格藥品,由藥房填寫不合格品報損報廢申請單,經(jīng)藥房主任核驗,報主管院長批準(zhǔn)后進行銷毀。
9、藥品的銷毀,應(yīng)在藥房主任的監(jiān)督下進行,應(yīng)有銷毀工作記錄,銷毀地點應(yīng)遠離水源住宅,特殊管理藥品應(yīng)在指定地點進行銷毀。銷毀方式可采取深埋,燃燒等方式。
10、搶救室的急救備藥,病房的急救備藥,科室備藥,應(yīng)按本制度由各科室負責(zé)人定期檢查,發(fā)現(xiàn)不合格藥品報藥房主任核查,填寫報損報廢申請單后,遵從本制度進行銷毀。
11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進行匯總、記錄資料和歸檔。
藥品管理制度6
一、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)等藥品儲存設(shè)施,在庫藥品應(yīng)堆放整齊,離地距離不小于10cm,離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。
二、在柜(架)藥品應(yīng)分品種按批號分開堆放。內(nèi)服藥與外用藥分開存放,易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)分開存放。
三、精神/藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的'藥品應(yīng)專柜存放,專人上鎖保管,專帳記錄,帳物相符。
四、應(yīng)設(shè)置與其開展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房、藥庫,并根據(jù)藥品儲存要求逐步做到設(shè)置常溫庫(0-30攝氏度)、陰涼庫(不高于20攝氏度)、冷庫(柜臺)(2-10攝氏度);藥房、藥庫相對濕度應(yīng)保持在45%-75%之間,藥房、藥庫應(yīng)配備溫濕度檢測設(shè)備。藥品養(yǎng)護人員,每天上下午應(yīng)對藥房、藥庫各進行一次巡行,并認真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常,應(yīng)立即采取措施進行調(diào)節(jié)。
五、藥房應(yīng)做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應(yīng)的管理工作。
藥品管理制度7
1.慢性病人長期服用口服藥,自帶口服藥入院,應(yīng)向管床醫(yī)生溝通、告知。
2.醫(yī)生根據(jù)病情開具自備口服藥醫(yī)囑。
3.責(zé)住護士根據(jù)口服藥執(zhí)行單.核對病人的自備口服藥對于病人暫時不需服用的藥物,幫助病人及家屬清理并另行儲存,與需要服用的藥物分開存放。
4.責(zé)任護士根據(jù)執(zhí)行單上自備藥醫(yī)囑督促病人服用,做到“看服到口”,病人因故未能及時服藥者,需要進行交班,避免藥物漏服。
5.加強藥物知識宣教.告知病人按時按量服藥,確保藥物療效;指導(dǎo)病人觀察藥物作與及不良反應(yīng),宣教藥物的正確儲存方法等。
6.指導(dǎo)病人住院期間不要隨意服用自備的口服藥,以免影響或加重病情。病區(qū)備用藥品管理制度
一、目的
通過健全病區(qū)備用藥品管理制度,使檢查制度落實到位,防止出現(xiàn)過期、變質(zhì)藥品.保樟病人用藥安全,防止藥物貯存條件不當(dāng)導(dǎo)致藥品療效下降,堵塞藥品管理漏洞。
二、依據(jù)
《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》(20xx衛(wèi)醫(yī)政發(fā)(20xx〕11號)、《藥品管理條例》(國務(wù)院令第442號)
三、適用范圍
臨床科室“備用藥品”的審核、檢查管理工作,包括二類藥品、急救藥品及科室治療常規(guī)藥品。
四、內(nèi)容
(一)備藥品種、基數(shù)審核。建立合適藥品貯存基數(shù),由科室負責(zé)人提交備藥計劃,報醫(yī)務(wù)處、藥學(xué)部和護理部共同備案。各科根據(jù)?铺攸c確定所需藥品需求量,制定“備用藥品基數(shù)管理登記本”,備藥既要保證臨床用藥需要,又要避免積壓。
。ǘ﹤溆盟幤返臋z查,護士專門管理科內(nèi)藥品,1.科室護士長為所在科室藥品管理的第一負責(zé)人,監(jiān)督科室管理藥品,指定治療明確職責(zé),每周全面檢查科內(nèi)藥品。
2.建立《病區(qū)備用藥品管理評價表》,藥學(xué)部每月或不定期派專人到病區(qū)抽查藥品管理情況,對檢查情況如實記記錄,對于存在問題及時反饋給相關(guān)部門、檢查內(nèi)容包括藥品數(shù)量,藥物有無變質(zhì)、變色等質(zhì)量問題及有效期。對于有效期小于6個月且科內(nèi)使用量少的藥品及時提醒更換。
(三)備用藥的使用藥品使用按“領(lǐng)新用舊”原則,杜絕因藥品更換不及時造成的.安全隱患。
(四)備用藥品的交接:做到班班交接、賬物相符,確保使用需要。
。ㄎ澹┒愃幤返墓芾
1.專人定位定數(shù),有明確標(biāo)識。專柜雙鎖雙人管理,二類藥品專人專柜加鎖管理。
2.建立“病區(qū)使用登記本”,完善使用記錄。領(lǐng)取、使用要進行登記,記錄上應(yīng)清楚地記載患者姓名、床號、住院號、藥品的名稱、用法、用量、批號等基本情況。
3.制定嚴(yán)格的交接制度、建立合理貯存基數(shù),實行班班交接,確保賬務(wù)
藥品管理制度8
應(yīng)急救援物資管理制度是企業(yè)應(yīng)對突發(fā)事件的重要保障,旨在確保在危機時刻能迅速、有效地提供必要的資源,保護人員安全,減少損失。該制度主要包括以下幾個方面:
1、物資清單與分類
2、存儲與維護
3、分配與調(diào)撥流程
4、應(yīng)急響應(yīng)機制
5、定期演練與評估
6、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)性
內(nèi)容概述:
1、物資清單與分類:明確各類應(yīng)急救援物資,如醫(yī)療設(shè)備、防護裝備、通信工具、食品與飲水等,進行科學(xué)分類,便于管理和使用。
2、存儲與維護:規(guī)定存儲地點、條件、責(zé)任人,以及定期檢查與保養(yǎng),確保物資隨時可用。
3、分配與調(diào)撥流程:設(shè)定緊急情況下的物資分配策略,明確審批權(quán)限,確保快速響應(yīng)。
4、應(yīng)急響應(yīng)機制:制定詳細的應(yīng)急預(yù)案,明確各角色職責(zé),啟動應(yīng)急響應(yīng)的`觸發(fā)條件。
5、定期演練與評估:組織定期演練,評估物資使用效果,及時調(diào)整制度。
6、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)性:遵守國家相關(guān)法規(guī),參照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保制度的合法性和有效性。
藥品管理制度9
為規(guī)范醫(yī)院相關(guān)工作人員在藥品使用過程中的行為,保證臨床用藥的安全、合理、經(jīng)濟,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《陽江市醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)制定本制度。
一、醫(yī)生:應(yīng)根據(jù)病人診斷結(jié)果為病人選擇合適的藥物,嚴(yán)禁醫(yī)生開大處方、亂開貴重藥品,實行大處方登記跟蹤制度。對不合理用藥的大處方,給予醫(yī)生業(yè)務(wù)警示,并處以一定的經(jīng)濟處罰。
二、藥學(xué)技術(shù)人員:應(yīng)認真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽、包裝;向患者交付處方藥品時,應(yīng)當(dāng)對患者進行用藥交待與指導(dǎo)。藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”,認為存在安全問題時,應(yīng)告知處方醫(yī)師,請其確認或重新開具處方,發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤,應(yīng)拒絕調(diào)劑,并及時告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品,對于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告。
三、護理人員:應(yīng)做好最后把關(guān)工作,發(fā)現(xiàn)有不合理使用或其他失誤的應(yīng)及時詢問相關(guān)人員并作處理。對規(guī)定必須做皮試的藥物應(yīng)認真執(zhí)行。患者出院帶藥,一律由護理人員代領(lǐng)送到床前,并詳細介紹藥品名稱及服用辦法。
四、抗菌素的使用管理:要根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細則,明確各級醫(yī)師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權(quán)限,嚴(yán)格處方行為,落實分級管理要求。同時要建立健全醫(yī)院促進、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理和評價制度,將藥物的合理應(yīng)用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系,切實規(guī)范醫(yī)師的用藥行為。
五、特殊藥品的使用:
1、有麻醉處方權(quán)的醫(yī)生才可開具麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方。
2、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細核對麻醉的藥品、第一類精神的'藥品處方,簽名并進行專冊登記,對不符合規(guī)定的麻醉的藥品,第一類精神的藥品處方,拒絕發(fā)放。
3、每張?zhí)幏降穆樽淼乃幤、第一類精神的藥品?shù)量不得超過規(guī)定的要求。
4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。
5、醫(yī)院使用放射性藥品必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關(guān)規(guī)定。
6、醫(yī)院供應(yīng)和調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的正式處方。調(diào)配處方時,由配方人員及具有藥師以上職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時,須經(jīng)原處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師重新審定后再進行配制。
藥品管理制度10
有效期藥品管理制度是一項確保藥品質(zhì)量和患者安全的重要管理措施,旨在規(guī)范藥品的存儲、使用和報廢流程,防止過期藥品流入市場或被誤用。該制度涵蓋了藥品的采購、入庫、存儲、分發(fā)、使用及廢棄等環(huán)節(jié)。
內(nèi)容概述:
1、藥品采購:規(guī)定必須從合法、信譽良好的供應(yīng)商采購,所有藥品需附帶有效期內(nèi)的.質(zhì)量保證文件。
2、入庫驗收:入庫時,對藥品的有效期進行嚴(yán)格核驗,并記錄在庫存系統(tǒng)中。
3、存儲管理:設(shè)立明確的分類存儲區(qū)域,根據(jù)藥品有效期進行分區(qū)存放,定期進行庫存盤點。
4、分發(fā)與使用:在藥品分發(fā)和使用過程中,優(yōu)先使用接近有效期的藥品,確保藥品在有效期內(nèi)被消耗。
5、過期藥品處理:建立過期藥品的報廢程序,對即將到期的藥品進行預(yù)警,及時清理并記錄銷毀過程。
藥品管理制度11
為了確保我校師生的人身安全,預(yù)防危險化學(xué)藥品事故的發(fā)生,根據(jù)我校的實際情況,特制訂危險化學(xué)藥品管理制度如下:
一、對危險化學(xué)藥品要指定專人負責(zé)保管,統(tǒng)一由儀器室管理員兼管。
二、對危險化學(xué)藥品要做到專柜擺放,不得與其它儀器一起擺放,且對藥品專柜要上鎖。
三、利用危險化學(xué)藥品進行實驗,要向儀器管理員辦理借還登記手續(xù),方可使用。
四、實驗員利用危險化學(xué)藥品進行實驗,要掌握藥品的性質(zhì)、使用方法,了解實驗的概況和熟悉儀器的裝備情況及實驗步驟。
五、危險化學(xué)藥品的`實驗要在實驗員的指導(dǎo)下進行,并要求嚴(yán)格遵守藥品的使用方法進行正確的規(guī)程操作,以免造成傷害事故。
六、管理人員要做到定期檢查危險化學(xué)藥品存放是否泄漏情況。管理人員對危險化學(xué)藥品不得外借。
七、如出現(xiàn)危險化學(xué)藥品突發(fā)事件,應(yīng)采取應(yīng)急措施,避免人員傷亡,盡量把損失降到最低限度,并及時向上級報告。
藥品管理制度12
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本醫(yī)院按照藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍,從事藥品經(jīng)營活動。
三、本醫(yī)院設(shè)藥品質(zhì)量管理小組,由3名藥士以上職稱的技術(shù)人員組成,負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。藥劑科主要負責(zé)人對本醫(yī)院所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
四、質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)起草和制定本醫(yī)院的藥品各項質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、督促藥品管理工作,定期檢查考核,并建立記錄。
五、質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)制定繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃,并具體落實從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)等工作人員的藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)教育工作。
六、每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進行健康檢查,并建立健康檔案。
七、建立于經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和藥品倉庫,保持環(huán)境整潔,無污染物。
八、購進藥品以保證質(zhì)量為前提,從合法的.企業(yè)進貨,票據(jù)齊備,并按規(guī)定建立購進記錄。對首營企業(yè)和首營藥品實行合法資格及質(zhì)量審核制度。藥品入庫實行驗收制度,建立藥品驗收臺賬。
九、店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按劑型或用途分類陳列,易串味的藥品與一般藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺設(shè)。
十、定期檢查陳列于儲存藥品的質(zhì)量并記錄,近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品及時抽樣送檢。
十一、嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度,正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項。在零售場所內(nèi)提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥,設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話,對顧客的批評、投訴及時解決。
藥品質(zhì)量管理具體規(guī)定和要求另行制定。
藥品管理制度13
毒麻藥品管理制度
實行“五!保簩H素撠(zé),專用處方,專柜加鎖,專冊登記,專用賬冊。
1、有醒目標(biāo)示,數(shù)量固定,明確責(zé)任,交接班有記錄,實行每日每班交接制,雙人雙鎖隨身保管鑰匙,班班交接,做到賬目相符。
2、定期檢查毒麻藥品管理是否符合規(guī)定,檢查藥物性狀。如發(fā)現(xiàn)沉淀變色,過期,標(biāo)簽?zāi):人幤,停止使用并交藥房處理?/p>
3、發(fā)現(xiàn)下例情況,應(yīng)立即向醫(yī)院,藥學(xué)部門和保衛(wèi)處報告:在儲存、保管過程中發(fā)生藥品丟失或者被盜,被搶、騙或者冒領(lǐng)的。
4、所有毒麻類藥品,只能供住院患者,并遵醫(yī)囑使用,其他人員不得私有、借用、取用。
5、建立毒麻藥品使用登記本,注明患者姓名、床號、使用藥名、規(guī)格、劑量、數(shù)量、使用日期、時間,護士簽名,護士長檢查妥善后及時憑專用處方和空安瓶補充完好。
6、毒麻藥品必須專用紅處方開具,項目填齊全,字跡清晰,不得涂改,特別是患者或代辦人的身份證、名稱、編號等,醫(yī)生簽名后,保留空安瓶。
7、建立藥品殘余藥液銷毀登記本,對于使用半支的.毒麻藥品應(yīng)傾倒銷毀,并雙人復(fù)合,雙人簽名。
藥品管理制度14
煤礦應(yīng)急救援管理制度是保障礦工生命安全和企業(yè)正常運營的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。它旨在預(yù)防和應(yīng)對煤礦事故,通過規(guī)范化的應(yīng)急流程和職責(zé)分配,提高事故響應(yīng)速度和救援效率,最大程度減少災(zāi)害損失,維護礦區(qū)穩(wěn)定。
內(nèi)容概述:
煤礦應(yīng)急救援管理制度主要包括以下幾個方面:
1、應(yīng)急預(yù)案制定:根據(jù)煤礦的具體情況,制定詳細、科學(xué)的.應(yīng)急預(yù)案,涵蓋各類可能發(fā)生的事故類型。
2、組織架構(gòu):明確應(yīng)急救援指揮系統(tǒng),包括應(yīng)急指揮部、救援隊伍、后勤保障等部門的職責(zé)與權(quán)限。
3、培訓(xùn)與演練:定期進行應(yīng)急救援培訓(xùn),確保礦工熟悉應(yīng)急流程,并通過模擬演練檢驗預(yù)案的有效性。
4、設(shè)備與設(shè)施:配備必要的救援設(shè)備和設(shè)施,如通風(fēng)設(shè)備、通訊器材、急救物資等,保證在事故發(fā)生時能迅速投入使用。
5、信息報告與傳遞:建立快速的信息報告機制,確保事故信息的準(zhǔn)確、及時傳遞。
6、后期評估與改進:對每次應(yīng)急救援行動進行評估,找出不足,不斷優(yōu)化和完善應(yīng)急管理體系。
藥品管理制度15
1.目的:為確保本公司經(jīng)營場所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量,避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題。
2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第76、77條,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第71條。
3.適用范圍:本公司藥品的陳列管理
4.責(zé)任:營業(yè)員、陳列檢查員對本制度實施負責(zé)
5.內(nèi)容:
5.1陳列的`藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。
5.2陳列的藥品必須是經(jīng)過本公司驗收合格,其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。
5.3藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列,類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確,物價標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對應(yīng),字跡清晰;藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外用藥,易串味藥與一般藥,中藥材、中藥飲片與其他藥應(yīng)分開擺放,處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。
5.4處方藥不得開架銷售。
5.5拆零藥品必須存放于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。
5.6需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷藏箱中,不得在常溫下陳列,需陳列時只陳列包裝。
5.7陳列藥品應(yīng)避免陽光直射,需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列;
5.8對陳列的藥品應(yīng)每月進行檢查并予以記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知質(zhì)量負責(zé)人復(fù)查。
5.9用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥品。
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